眾所周知,抗生素,又稱為抗菌素,是一類能夠有效對抗細(xì)菌以及其他致病微生物的藥物,抗菌治療也已成為臨床上最常使用的療法之一。其中,頭孢菌素作為我國醫(yī)藥市場目前廣泛使用的一類抗生素,一直穩(wěn)居我國抗生素用藥市場第一位。
注射用頭孢唑肟鈉是一種第三代廣譜半合成頭孢菌素類抗生素,具有廣泛的抗菌譜和較低的耐藥性,常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
據(jù)悉,注射用頭孢唑肟鈉的原研企業(yè)為日本藤澤藥品工業(yè)株式會(huì)社(現(xiàn)更名為安斯泰來制藥株式會(huì)社),最早于1980年代初在日本上市,1989年首次在中國上市,目前為我國醫(yī)保乙類藥品種。
得益于抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)及組織滲透性好等優(yōu)勢,注射用頭孢唑肟鈉在國內(nèi)市場的銷售規(guī)模逐年擴(kuò)容。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年,注射用頭孢唑肟鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售收入超過44億元,為全身用抗細(xì)菌藥TOP3產(chǎn)品。
近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑肟鈉銷售趨勢(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
從廠家格局來看,西南藥業(yè)、?谥扑幘詢晌粩(shù)的份額領(lǐng)跑市場,市場份額分別超過39%、12%。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示,目前注射用頭孢唑肟鈉國內(nèi)共86條批文,涉及國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥、海南靈康制藥、浙江亞太藥業(yè)、天津新豐制藥、華北制藥河北華民藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、上海上藥新亞藥業(yè)等30余家生產(chǎn)企業(yè)。其中,倍特藥業(yè)(首家過評)、羅欣藥業(yè)和福安藥業(yè)(近日同時(shí)獲批)3家藥企過評。
此外,還有山東魯抗醫(yī)藥、華潤九新藥業(yè)、海南合瑞制藥等20余家企業(yè)以新分類提交了仿制藥上市申請,目前均在審評審批中。
注射用頭孢唑肟鈉作為一款重要的抗菌藥物,隨著市場需求的增長和一致性評價(jià)的推進(jìn),市場前景十分樂觀。
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