兩個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市
2024/6/18   來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)兩個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥上市：正大天晴的枸櫞酸依奉阿克膠囊、南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。

枸櫞酸依奉阿克膠囊：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）；該藥適用于未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

甲磺酸瑞厄替尼片：南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）；該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。



近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）上市，該藥適用于未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

枸櫞酸依奉阿克膠囊是一種酪氨酸激酶受體抑制劑，該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。



近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

瑞厄替尼是一種EGFR激酶抑制劑，該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。




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