700億A股巨頭，宣布終止！
2024/6/9   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

5月1日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，決定終止三個臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。三個抗癌藥研發(fā)項目累計投入超3億元。

近40天后，6月8日，上海醫(yī)藥又宣布終止四個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)，四個項目總計研發(fā)投入約為1.15億元。

據(jù)統(tǒng)計，2023年，有3895款候選藥物退出在研管線。

又終止四個研發(fā)項目

上海醫(yī)藥6月8日發(fā)布公告，為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目，公司基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估，決定終止B001、B001-A、I022以及I022-K四個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。

B001是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月，該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結(jié)束階段，截至目前該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣6,466.68萬元，

本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療的臨床開發(fā)。

B001-A項目是與B001完全相同的新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于多發(fā)性硬化癥（MS）的治療，2021年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展該適應(yīng)癥臨床試驗，之后未開展臨床，本次擬終止針對MS的臨床研發(fā)。截至目前該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣593.46萬元。

另外兩個終止的管線I022和I022-K，都是化藥1類小分子創(chuàng)新藥。

I022是化藥1類小分子創(chuàng)新藥，擬用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治療；與來曲唑聯(lián)用，擬用于乳腺癌一線的治療；與內(nèi)分泌藥物聯(lián)用，擬用于乳腺癌后線、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的治療；與開坦尼®聯(lián)合用藥，擬用于脂肪肉瘤的治療。

2020年5月，該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗，目前處于II期臨床試驗結(jié)束階段，截至目前針對本次終止所涉適應(yīng)癥累計研發(fā)投入共計約人民幣699.37萬元。針對上述其他適應(yīng)癥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)仍正常進行中。

I022-K是化藥1類小分子創(chuàng)新藥，擬用于晚期實體瘤的治療。2021年8月，該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結(jié)束階段，本次擬終止該藥物的后續(xù)研發(fā)。截至目前該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣3,699.90萬元。

5月份已終止3個研發(fā)項目

5月1日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目，公司基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估，決定終止I010項目、B002項目以及B003項目三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)；三個項目累計研發(fā)投入共計約3.22億元。

兩次終止的7個新藥研發(fā)項目涉及研發(fā)投入達4.37億元，7個項目中有4個是單抗項目，涉及研發(fā)投入達3.45億元，占比達79%。

2023年，3895款候選藥物退出在研管線

據(jù)Citeline近期發(fā)布的《2024醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧白皮書》(簡稱白皮書)顯示：2023年，全球研發(fā)管線新增5428款藥物，與此同時，有3895款候選藥物退出在研管線。

而進入2024年以來，基于成本控制、戰(zhàn)略調(diào)整以及提升研發(fā)效率的需求，仍有不少藥企宣布公司候選藥物終止開發(fā)。

普洛藥業(yè)，終止1項目III期臨床試驗：今年1月，普洛藥業(yè)股份有限公司全資子公司浙江普洛家園藥業(yè)有限公司發(fā)布公告，基于目前臨床研究進展及后續(xù)研發(fā)投入等因素的綜合評估，公司決定終止創(chuàng)新藥注射用索法地爾治療急性缺血性腦卒中的III期臨床試驗。

天壇生物，終止一項III期臨床試驗：1月31日，天壇生物發(fā)布公告稱，決定終止控股子公司蓉生藥業(yè)的“靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期臨床試驗研究及后續(xù)研發(fā)。公司在該藥物研發(fā)上已投入7069.09萬元人民幣。

拜耳終止1項II期臨床：5月14日，拜耳在公布2024年Q1業(yè)績時透露，已終止Zaberdosertib（BAY1834845）治療特應(yīng)性皮炎的II期臨床。

Zaberdosertib是一款靶向白細胞介素-1受體相關(guān)激酶4（IRAK4）的小分子抑制劑，于2017年2月首次啟動I期臨床試驗。

BMS，削減12條管線：今年4月，BMS關(guān)閉了其位于加利福尼亞州紅木城的癌癥免疫學(xué)和細胞治療主題研究中心。BMS目前大約有12個項目已經(jīng)停止或指定委外開發(fā)，包括其免疫療法Yervoy的后續(xù)版本、SIRPα和BET靶向藥物，并將在今年剩余時間內(nèi)繼續(xù)審查其產(chǎn)品線。

羅氏，削減6項臨床項目：4月24日，羅氏在2024年第一季度財報中披露：削減6項臨床項目，分別為用于實體腫瘤的camonsertib和belvarafenib；用于結(jié)直腸癌的雙特異性抗體RG6286；用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制劑RG6319。大部分處于1期開發(fā)階段。

武田制藥，精簡三個管線：5月9日，武田制藥在2023財年業(yè)績報告中提到，精簡其藥物管線，明確放棄TAK573、TAK981以及CAR-NK療法TAK007的血液腫瘤適應(yīng)。

參考：企業(yè)公告 制藥網(wǎng)




編輯：Rae