5月15日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了藥品質(zhì)量公告2024年第1期和第2期,共有9個(gè)品種的藥品不合格。
品種:竹茹(飲片)、水蛭、炒酸棗仁、仙鶴草;奧美拉唑腸溶膠囊、金蓮花膠囊、辛伐他汀片、蕁麻疹丸、牛黃解毒片。
不合格檢測(cè)項(xiàng)目:微生物限度(需氧菌總數(shù))、性狀、有關(guān)物質(zhì)、裝量差異、性狀、鑒別(2)薄層色譜、含量測(cè)定(酸棗仁皂苷)、性狀、水分。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)廣東省藥品抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果予以通告(見(jiàn)附件1)。
對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
附件:
1.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果(2024年第1期)
2.相關(guān)概念和名詞解釋
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月13日

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