5月6日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告宣布,下屬全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司的左西孟旦注射液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
左西孟旦注射液是鈣增敏劑,以鈣離子濃度依賴的方式與心肌肌鈣蛋白C結(jié)合而產(chǎn)生正性肌力作用,增強(qiáng)心肌收縮力,同時(shí)可通過使ATP敏感的K+通道(KATP)開放舒張血管,舒張冠狀動(dòng)脈阻力血管和靜脈容量血管,改善冠脈的血流供應(yīng),主要適用于傳統(tǒng)治療(利尿劑、血管轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類)療效不佳,并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭(ADHF)的短期治療。
左西孟旦注射液最早由芬蘭歐里昂(Orion)公司研制開發(fā),于2000年10月在瑞典首次上市,原研產(chǎn)品已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。截至目前,國(guó)內(nèi)左西孟旦注射液的主要生產(chǎn)廠家包括圣諾生物、齊魯制藥等。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2023年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣6.53億元。

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