日本藥企再曝丑聞
2024/4/29   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

4月27日，日本“極東”制藥公司的一樁丑聞?wù)痼@了整個(gè)醫(yī)藥界。這家公司因?yàn)樵谄渲饕�產(chǎn)品——胃腸藥“正露丸”的生產(chǎn)過程中偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)，被勒令停產(chǎn)停售。

這是繼小林制藥生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒等產(chǎn)品可能導(dǎo)致腎臟疾病，已導(dǎo)致5名日本消費(fèi)者死亡的新聞過后，又一丑聞。

知名藥品，造假30年

據(jù)日本《讀賣新聞》4月27日?qǐng)?bào)道，知名藥品正露丸的生產(chǎn)商日本極東公司被曝連續(xù)30年數(shù)據(jù)造假，當(dāng)?shù)卣�府勒令該公司停產(chǎn)停售這款藥品。

這家公司因?yàn)樵谄渲饕�產(chǎn)品——胃腸藥“正露丸”的生產(chǎn)過程中偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)，而被富山縣政府勒令停止生產(chǎn)與銷售，執(zhí)行期限分別為23天和22天。

報(bào)道援引極東公司所在的富山縣政府的通報(bào)稱，在當(dāng)?shù)匾淮瓮话l(fā)檢查中，這款藥中的有效成分被發(fā)現(xiàn)和宣傳功效嚴(yán)重不符。

值得注意的是，為了隱瞞真相，極東公司在過去30年一直篡改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，讓正露丸得以通過審核并上市銷售。

對(duì)于檢查結(jié)果，極東公司表示承認(rèn)并向消費(fèi)者作出道歉，截至目前，該公司已經(jīng)自主回收了516萬份流向市場(chǎng)的正露丸。

日本藥企數(shù)據(jù)造假多年，極東公司不是首家。

小林化工，40年前就開始造假

2020年，日本生產(chǎn)處方藥的制藥企業(yè)小林化工曝出造假丑聞，累計(jì)已有200多名患者在服用該公司藥品后出現(xiàn)不同程度的健康受損。當(dāng)?shù)卣�府�?duì)其下達(dá)了長(zhǎng)達(dá)116天的停業(yè)整頓要求，創(chuàng)下日本藥企最長(zhǎng)停業(yè)處分紀(jì)錄。

小林化工方面從2020年12月開始已召回共計(jì)41種問題藥品。

小林化工承認(rèn)，由于一系列違規(guī)操作，其制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥中，原本應(yīng)該加入的一種主要成分被錯(cuò)誤地替換成了睡眠誘導(dǎo)劑成分，而且睡眠誘導(dǎo)劑的添加量還達(dá)到了日本最高限量的2.5倍。

截止到2021年2月上旬，服用這一藥物的患者中共239名報(bào)告健康受損。一些患者服藥后失去意識(shí)，造成了22起交通事故；還有2名患者服藥后死亡。

日本媒體還曝出相關(guān)部門在調(diào)查中了解到，小林化工發(fā)現(xiàn)藥品存在問題后依舊出廠，而且近八成藥品制造記錄涉嫌造假。

最令人稱奇的是，調(diào)查顯示小林化工從40年前就開始捏造質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，而且企業(yè)管理層承認(rèn)從16年前就已經(jīng)掌握這一情況，但卻放任至今。

終于在2021年3月，小林化工被正式吊銷藥品生產(chǎn)、銷售經(jīng)營(yíng)許可證。

但有問題的日本藥企，可不止小林化工、極東公司和小林制藥。

富山縣歷來被譽(yù)為“日本漢方藥之鄉(xiāng)”，日醫(yī)工(Nichilko）是富山縣的仿制藥龍頭企業(yè)。

2020年2月，日醫(yī)工被發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)，過去這十來年，他們一直把沒有通過質(zhì)量檢測(cè)的藥品，粉碎之后再重新加工，并且發(fā)貨前也不進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)。

2022年11月，日本百年老字號(hào)廣貫堂曝出丑聞，不僅在生產(chǎn)方法上違反規(guī)定，而且對(duì)制藥原料居然沒有最基本的藥物試驗(yàn)。

過去這幾年，有超過14家日本藥企被處罰，基本問題就是，原料有問題、制造違規(guī)、篡改數(shù)據(jù)、測(cè)試造假，在日本仿制藥協(xié)會(huì)38家企業(yè)會(huì)員自查中，更有超過1000多種藥品存在不合規(guī)等問題被曝光。

參考：環(huán)球時(shí)報(bào) 央視財(cái)經(jīng)

編輯：Rae