華東醫(yī)藥減肥藥獲FDA批準臨床
2024/4/24   來源：藥春秋、上海證券報·中國證券網(wǎng)  閱讀數(shù)：

4月23日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司中美華東申報的HDM1005注射液獲美國FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗，適應(yīng)癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。

據(jù)了解，HDM1005注射液是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進胰島素釋放，抑制食欲，發(fā)揮顯著的改善糖耐量、降糖和減重效果；同時，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，HDM1005具有良好的成藥性和安全性。

此外，HDM1005注射液在中國的臨床試驗于2024年3月獲得國家藥監(jiān)局批準，適應(yīng)癥為2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理。

華東醫(yī)藥表示，圍繞GLP-1靶點，公司已構(gòu)筑全方位和差異化的產(chǎn)品管線，包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥。公司利拉魯肽注射液分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重，是公司GLP-1靶點首個上市產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。




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