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又一省發(fā)布2024年藥品不合格公告
2024/4/11   來(lái)源:蒲公英Ouryao、貴州省藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    4月10日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2024年第1期總第51期)。  

    其中,5批次藥品不合格:

    烏雞白鳳丸(裝量差異)、獨(dú)活(含量測(cè)定)、十味黑冰片丸(重量差異)、姜半夏(浸出物),九味青鵬散(微生物限度)。

    為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,我局按計(jì)劃組織開(kāi)展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告如下:  

    一、藥品抽驗(yàn)概況  

    近期全省抽查檢驗(yàn)共涉及436個(gè)被抽樣單位,712家藥品生產(chǎn)企業(yè)的1530批次藥品,經(jīng)核查確認(rèn),1525批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,5個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé))。  

    二、不符合規(guī)定藥品的處理  

    對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)管部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。  

    特此公告。      

    附件:  

    附件1 貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息(符合規(guī)定)(2024年第1期)(總第51期).xlsx  

    附件2 貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息(不符合規(guī)定)(2024年第1期)(總第51期).xlsx  

    貴州省藥品監(jiān)督管理局  

    2024年4月10日  

    (此件主動(dòng)公開(kāi))  


    編輯:Rae

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