近日,小林藥業(yè)生產(chǎn)銷售保健產(chǎn)品引發(fā)服用者死亡、嚴(yán)重傷害事件愈演愈烈,截止4月5日,服用小林制藥含紅曲成分問(wèn)題保健品的消費(fèi)者已有5人死亡,住院人數(shù)增至196人,本次事件或許會(huì)作為典型的食品、藥品危害事件被收錄。
01 案件經(jīng)過(guò):
2024年1月起,據(jù)報(bào)道陸續(xù)有13名消費(fèi)者因服用小林制藥保健品出現(xiàn)身體不適,其中有6人住院治療,有的患者甚至需要進(jìn)行透析。
2024年03月22日,據(jù)小林制藥(中國(guó))有限公司官網(wǎng)訊,小林制藥株式會(huì)社在日本制造、銷售的保健食品“紅麹膽固醇顆粒”,我們收到了一些食用后可能導(dǎo)致腎臟疾病等問(wèn)題的報(bào)告,小林制藥(中國(guó))有限公司官網(wǎng)顯示,小林公司自主召回紅麹原料相關(guān)產(chǎn)品;
2024年03月22日,涉事產(chǎn)品已在通知中提到的電商平臺(tái)小林制藥官方店鋪內(nèi)下架,多個(gè)電商平臺(tái)已搜索不到該產(chǎn)品。

2024年03月26日,據(jù)央視援引日本廣播協(xié)會(huì)(NHK)報(bào)道,日本厚生勞動(dòng)省公布了因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發(fā)生的第二例死亡案例,入院人數(shù)已增至106人。小林制藥呼吁消費(fèi)者停用受影響的產(chǎn)品。
2024年03月29日,中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)就服用日本小林制藥公司生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒等產(chǎn)品導(dǎo)致消費(fèi)者死亡一事發(fā)布消費(fèi)提示,服用日本小林制藥公司生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒等產(chǎn)品可能導(dǎo)致腎臟疾病,截至3月29日,上述產(chǎn)品已導(dǎo)致5名日本消費(fèi)者死亡。
2024年04月05日,日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布消息,據(jù)小林制藥公司報(bào)告,截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日,服用小林制藥含紅曲成分問(wèn)題保健品的消費(fèi)者已有5人死亡,該公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)住院人數(shù)增至196人。
2024年04月05日,日本小林制藥公司發(fā)布消息稱,將從6日開(kāi)始開(kāi)通針對(duì)所有購(gòu)買了該公司含紅曲成分保健品的網(wǎng)上退貨渠道。小林制藥公司于1日開(kāi)設(shè)了退貨接待中心,但只有通過(guò)網(wǎng)上或書信等方式購(gòu)買產(chǎn)品的消費(fèi)者才能夠提交在線退貨申請(qǐng)。
02 質(zhì)量問(wèn)題原因:
根據(jù)小林藥業(yè)的回復(fù),其在對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品原料紅麹原料(自社制造)進(jìn)行了成分分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分紅麹原料中可能含有非預(yù)期的成分,目前尚未確定該成分的具體性質(zhì),以及與腎臟疾病等問(wèn)題之間的關(guān)聯(lián)性,但出于保護(hù)消費(fèi)者健康的目的,小林制藥(中國(guó))有限公司受日本小林制藥的委托,呼吁停止銷售和使用含有日本小林制藥生產(chǎn)的紅麹原料的產(chǎn)品。
如果最終確認(rèn)紅麹原料中非預(yù)期成分存在著明確的人體傷害性,或是已知的控制物質(zhì),那對(duì)于小林藥業(yè)、及其下游企業(yè)都是致命的打擊,同時(shí)也警醒其他生產(chǎn)企業(yè)是否存在同類問(wèn)題,可以遇見(jiàn)本次事件將成為食品、藥品危害事件的典型案例被收錄。
同時(shí),對(duì)于含有日本小林制藥生產(chǎn)的紅麹原料的產(chǎn)品,也屬于日本小林制藥要求的自主召回對(duì)象,因此,小林制藥中國(guó)公司也懇請(qǐng)各位協(xié)助該類產(chǎn)品的召回。
小林制藥中國(guó)公司表示,如消費(fèi)者需要確認(rèn)手中的產(chǎn)品是否含有日本小林制藥生產(chǎn)的紅麹原料,以及有關(guān)自主召回和退款的具體方式等,請(qǐng)與該產(chǎn)品的生產(chǎn)或銷售企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)。如經(jīng)確認(rèn)后手中持有的是含日本小林制藥紅麹原料的產(chǎn)品,請(qǐng)立即停止食用。如曾食用過(guò)該產(chǎn)品,并感覺(jué)身體不適,也請(qǐng)立即與該產(chǎn)品的生產(chǎn)或者銷售企業(yè)進(jìn)行咨詢。
據(jù)報(bào)道小林制藥公司生產(chǎn)的問(wèn)題紅曲原料最多恐波及日本國(guó)內(nèi)3.3萬(wàn)家企業(yè),其中包括超過(guò)5000家食品和飲料零售商。這些企業(yè)中,食品和飲料零售企業(yè)最多,達(dá)5582家,占比16.6%;其他零售企業(yè)5171家,占比15.4%;醫(yī)療企業(yè)3884家,占比11.5%;餐飲店3115家,占比9.3%。
購(gòu)買上述問(wèn)題紅曲原料的企業(yè)所加工食品包括納豆、面包、盒飯、咸魚、腌菜和發(fā)酵食品等,由于紅曲用途廣泛,要追溯使用問(wèn)題原料的產(chǎn)品并非易事,這得注意的是,部分受影響產(chǎn)品通過(guò)跨境渠道銷往中國(guó)大陸。
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