7億抗生素明星軟膏，第二家過評！
2024/3/22   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

3月19日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，山東良福制藥以仿制4類報產(chǎn)的莫匹羅星軟膏獲批上市，視同通過一致性評價，為國內(nèi)第2家過評。






莫匹羅星是一種局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。莫匹羅星對導(dǎo)致軟組織感染的常見致病菌株具有強大的抗菌活性，而且局部吸收量小，不易產(chǎn)生交叉耐藥性，對局部感染效果優(yōu)異。

莫匹羅星的原研企業(yè)是葛蘭素史克，最早于1988年在英國獲得批準上市，商品名為Bactroban，隨后在澳大利亞、法國、德國、美國等國家地區(qū)相繼獲批。

莫匹羅星軟膏由中美天津史克制藥引進中國，1993年正式上市銷售，商品名為百多邦。憑借其良好的功效，莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用。由于其良好的用藥記錄，作為一個抗生素，莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入甲類非處方藥(OTC)目錄，成為藥店暢銷皮膚用藥。同時，莫匹羅星是2018版國家基藥、2023版國家醫(yī)保乙類藥。

目前國內(nèi)一共有10家企業(yè)擁有莫匹羅星軟膏生產(chǎn)批文。其中，福元藥業(yè)的莫匹羅星軟膏于2021年11月獲批，拿下首家過評。山東良福制藥為第2家過評企業(yè)。

目前，國內(nèi)還有包括江蘇萬高藥業(yè)、人福利康藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥和浙江眾延醫(yī)藥等12家企業(yè)報產(chǎn)了莫匹羅星軟膏，處于審評審批階段。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，莫匹羅星軟膏在2022年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模超過7億元，2023年上半年再度同比增長超過20%。

憑借優(yōu)異的效果和OTC屬性，莫匹羅星軟膏在院外市場（零售藥店終端：實體藥店+網(wǎng)上藥店）快速增長，2023年上半年增速超過30%，在實體藥店是軟膏劑TOP1產(chǎn)品。同時，原研中美天津史克制藥的莫匹羅星軟膏也是中國城市實體藥店化藥軟膏劑品牌TOP1。

近年中國零售藥店終端莫匹羅星軟膏銷售情況（單位：億元）



近年中國零售店藥（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）終端化藥軟膏劑市場規(guī)模持續(xù)擴容，2021年突破50億元，2022年接近60億元，2023年上半年超過30億元�？梢灶A(yù)見，莫匹羅星軟膏也將持續(xù)增長。




編輯：Rae