珍寶島枸櫞酸托法替布片獲批上市
2024/2/22   來源：新京報、藥春秋  閱讀數(shù)：

2月20日，珍寶島發(fā)布公告稱，公司藥品枸櫞酸托法替布片獲批上市，適用于類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎患者。

枸櫞酸托法替布片是由輝瑞公司研發(fā)的一種Janus激酶（JAK）抑制劑，2012年首先在美國上市，2017年進入中國，商品名為尚杰/XELJANZ。該藥獲批的適應(yīng)癥包括：類風濕關(guān)節(jié)炎，托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者；銀屑病關(guān)節(jié)炎，適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥應(yīng)答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者，該藥可與甲氨蝶呤聯(lián)用；強直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。

枸櫞酸托法替布片已納入國家醫(yī)保乙類目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年度枸櫞酸托法替布片在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3.5億元。

2023年5月，珍寶島枸櫞酸托法替布片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的暫時批準文號。截至目前，珍寶島在該藥項目上已投入研發(fā)費用1640萬元。

編輯：Rae