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藥典委:浮萍、酒續(xù)斷配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)勘誤
2024/2/16   來源:​;國家藥典委、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù):

    2024年02月07日,國家藥典委發(fā)布了《關(guān)于勘誤“浮萍配方顆粒”和“酒續(xù)斷配方顆!眹宜幤窐(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的函》,對浮萍配方顆粒和酒續(xù)斷配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)項下存在錯內(nèi)容進(jìn)行了勘誤修訂。

    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:

    一、“浮萍配方顆!眹覙(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號為YBZ-PFKL-2023020,將于2024年6月26日正式執(zhí)行。經(jīng)我委核查,對其標(biāo)準(zhǔn)在【性狀】、【含量測定】進(jìn)行勘誤。

    (一)“···氣微,味咸。”應(yīng)更正為“···氣微,味微咸!

    (二)“本品每1g:

    含葒草苷(C21H20O11)應(yīng)為14.0mg~33.0mg;

    含牡荊素(C21H20O10)應(yīng)為3.2mg~10.0mg;

    含木犀草苷(C21H20O11)應(yīng)為8.0mg~22.0mg”應(yīng)更正為“本品每1g含葒草苷(C21H20O11)應(yīng)為12.0mg~30.0mg;

    含牡荊素(C21H20O10)應(yīng)為3.0mg~10.0mg;

    含木犀草苷(C21H20O11)應(yīng)為6.5mg~20.0mg”。

    二、“酒續(xù)斷配方顆粒”國家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號現(xiàn)為YBZ-PFKL-202011,已于2024年1月20日正式執(zhí)行。經(jīng)我委核查,標(biāo)準(zhǔn)編號應(yīng)為YBZ-PFKL-2023011。

    特此勘誤,請及時通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照執(zhí)行。


    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品