1月30日,和黃醫(yī)藥宣布愛優(yōu)特®(ELUNATE®,呋喹替尼,fruquintinib)取得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局批準(zhǔn)在香港注冊使用,用于治療經(jīng)治的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
據(jù)了解,“呋喹替尼”是首個獨(dú)立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥。
2018年9月5日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特®)上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市。
資料顯示,呋喹替尼膠囊單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。呋喹替尼是一個喹唑啉類小分子血管生成抑制劑,主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通過抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移和管腔形成,從而抑制腫瘤新生血管的形成,最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應(yīng)。呋喹替尼膠囊為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供了新的治療途徑。
我國每年結(jié)直腸癌新發(fā)病例超過25萬,死亡病例約14萬,并有上升的趨勢。呋喹替尼作為口服三線治療藥物,在全球臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出具有臨床意義的獲益和一致的安全性。作為我國自主創(chuàng)新藥物,呋喹替尼在解決全球未滿足的醫(yī)療需求方面發(fā)揮積極的作用。期待更多新的療法上市,為腫瘤患者帶來更多的治療選擇。
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