1月29日,齊魯制藥宣布,治療膀胱過度活動癥(OAB)藥物米拉貝隆緩釋片獲國家藥監(jiān)局批準上市,并視同通過一致性評價。
米拉貝隆是安斯泰來研發(fā)的一款選擇性β3-腎上腺素能受體激動劑,主要用于治療膀胱過度活動引起的尿急、尿頻及尿失禁。
據(jù)了解,米拉貝隆最早于2011年9月在日本獲批上市,2017年12月在我國獲批上市。米拉貝隆緩釋片是近30年來國內(nèi)外首個獲批的新作用機制膀胱過度活動癥治療藥物,不僅可以單用,還可以與現(xiàn)有膀胱過度活動癥治療藥物聯(lián)合給藥。
2021年4月13日,浙江華義制藥的米拉貝隆緩釋片獲批上市,拿下國內(nèi)首仿。正大天晴制藥、石藥集團中諾藥業(yè)、深圳萬樂藥業(yè)、四川國為制藥等企業(yè)的米拉貝隆緩釋片也已獲批。
根據(jù)安斯泰來財報數(shù)據(jù),米拉貝隆市場近年持續(xù)增長,2021年全球銷售額約為88.4億元,2022年全球銷售額約96.6億元,同比增長9.5%。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫顯示,2022年米拉貝隆緩釋片院內(nèi)銷售超3000萬元,同比增長167%。
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