一年賣出47億元的降壓藥，國內(nèi)首個新劑型獲批了！
2024/1/31   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

一品紅2024年1月26日公告，全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平干混懸劑的《藥品注冊證書》。據(jù)悉，這是國內(nèi)首個獲批的苯磺酸氨氯地平口服混懸劑。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

據(jù)悉，苯磺酸氨氯地平是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。

資料顯示，苯磺酸氨氯地平是一種二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，能夠抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌細(xì)胞。苯磺酸氨氯地平干混懸劑的適應(yīng)癥為：1、高血壓：本品適用于高血壓的治療，本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心�。孩俾�性穩(wěn)定性心絞痛，本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。②血管痙攣性心絞痛（Prinzmetals或變異型心絞痛），本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，可單獨(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。③經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病，經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批的苯磺酸氨氯地平制劑主要涉及片劑、分散片、膠囊、滴丸、干混懸劑等劑型，其中干混懸劑不僅適用于兒童及青少年，同時(shí)也是老年患者及吞咽困難者的適宜劑型。并且，氨氯地平口服混懸劑入選了《第二批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》。

國內(nèi)已獲批的苯磺酸氨氯地平制劑



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

除此之外，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來，苯磺酸氨氯地平口服劑型在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模均達(dá)40億元以上，2022年銷售額超過47億元，2023上半年的銷售額接近25億元。

近年來中國三大終端六大市場苯磺酸氨氯地平銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

值得一提的是，從銷售終端來看，院內(nèi)市場（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）與零售藥店（城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）基本“平分秋色”。

在我國，50%的心血管發(fā)病和20%的心血管病死亡，都與高血壓有關(guān)！近年來，隨著我國人口老齡化、生活習(xí)慣改變等導(dǎo)致慢病患者人數(shù)不斷增多，尤其是高血壓疾病，正逐漸成為各種慢性疾病患病率。根據(jù)2018年中國心血管報(bào)告，推算出心血管病現(xiàn)有病患人數(shù)2.9億，其中高血壓患者有2.45億人。而龐大患病人群的用藥需求，也推動了抗高血壓藥物市場不斷增長。由此可見，苯磺酸氨氯地平市場前景可觀，并且，未來隨著越來越多企業(yè)入局，苯磺酸氨氯地平競爭或?qū)⑦M(jìn)一步加大。




編輯：Rae