年銷超10億元的胃藥大品種，開始賣不動了？
2024/1/30   來源：制藥網(wǎng)、藥春秋  閱讀數(shù)：

奧美拉唑，曾經(jīng)是一款銷售額超10億元的胃病藥大品種，該藥主要是作用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾�。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。

近年來，隨著集采常態(tài)化以及該藥被納入重點監(jiān)控用藥目錄名單，奧美拉唑銷售額出現(xiàn)了持續(xù)下滑的情況。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，奧美拉唑在重點城市公立醫(yī)院的銷售額下降75.46%，僅達1.5億元。

資料顯示，奧美拉唑是第一個用于臨床的質(zhì)子泵抑制劑，其原研廠家是阿斯利康公司，于1987年在瑞典首次上市，1989年在美國上市，并于1991年進入我國臨床投入使用。2006年，全球奧美拉唑年銷售額曾高達60億美元以上。

在國內(nèi)，奧美拉唑于2018年納入國家基藥目錄，2020年納入國家醫(yī)保乙類。2022年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確將奧美拉唑腸溶片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，這也使得奧美拉唑更能夠在藥店被患者買到，造成該藥銷售額的快速增長。

但與此同時，阿斯利康也推出了升級替代產(chǎn)品艾司奧美拉唑，并且該替代產(chǎn)品受到了藥企的重點推廣。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年，艾司奧美拉唑銷售額已從2017年的12.15億元，增長到2019年的16.61億元。

除了面臨升級替代產(chǎn)品的沖擊以外，奧美拉唑市場于2020年7月面臨第三批全國集采的洗禮，彼時，海南海靈化學(xué)制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)均以每片不到2毛錢的低價成為中選廠家。同時，由于奧美拉唑處轉(zhuǎn)非后出現(xiàn)了一定的濫用現(xiàn)象，“奧美拉唑”也被納入《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》以及各省市公布的重點監(jiān)控目錄之列，其使用將受到一定的限制。

就整個消化道抗酸藥物市場來看，無論是奧美拉唑，還是艾司奧美拉唑，銷售額均有出現(xiàn)下滑的情況，但部分創(chuàng)新藥品種銷量出現(xiàn)了增長。

例如，麗珠制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥注射用艾普拉唑鈉， 自2019年進入國家醫(yī)保目錄后銷售額快速增長，2021年在重點省市公立醫(yī)院終端達到7億元的銷售額。2023年4月，該藥新增適應(yīng)癥“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”獲批，并進入2023版國家醫(yī)保目錄。

另外，2023版國家醫(yī)保目錄新增4個治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物，其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑直接調(diào)入常規(guī)目錄，2.2類新藥注射用右蘭索拉唑、1類新藥安奈拉唑鈉腸溶片和鹽酸凱普拉生片則進入了談判目錄。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著醫(yī)保放量，這些品種未來或有望成為超十億元品種。

更多藥企則瞄準了治療與胃酸分泌相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良新藥賽道。例如，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片和江蘇柯菲平醫(yī)藥的鹽酸凱普拉生片均為創(chuàng)新抑酸藥鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)藥物，目前兩款1類新藥均已進入國家醫(yī)保談判目錄，有望迎來銷售大放量。廈門恩成制藥則在2022年提交了蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊和艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊的新藥上市申請，一旦順利獲批，未來市場有望迎來新格局。




編輯：Rae