輝瑞偏頭痛新藥獲批上市，已納入多地惠民保
2024/1/30   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

1月26日，輝瑞宣布，其偏頭痛藥物硫酸瑞美吉泮口崩片在華獲批上市，用于成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療，商品名為樂泰可。



瑞美吉泮口崩片是全球首個且唯一個采用專利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑，能夠有效阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路，可快速且持續(xù)緩解頭痛及相關(guān)伴隨癥狀，服用方式便捷，且無心血管疾病禁忌癥等影響。

瑞美吉洋口崩片（樂泰可）也是目前在全球唯一在美國FDA和歐盟EMA均獲批的，同時具備急性及預(yù)防性治療偏頭痛適應(yīng)癥的藥物，已被美國、歐洲、中國偏頭痛指南推薦。其中，《中國偏頭痛診治指南(2022年版》對偏頭痛急性和預(yù)防治療給予的推薦級別為強(qiáng)推薦,可為更廣泛的偏頭痛患者人群帶來全新的治療選擇。

2020年2月，Biohaven公司的瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）首次獲FDA批準(zhǔn)用于成人急性偏頭痛的治療，2021年5月，又?jǐn)U展新適應(yīng)癥，用來預(yù)防成人發(fā)作性偏頭痛。2022年5月，輝瑞斥資約116億美元收購了Biohaven公司擴(kuò)展偏頭痛產(chǎn)品管線，從而獲得這款產(chǎn)品。

2022年財報顯示，瑞美吉洋口崩片（Rimegepant）上市第二年銷售額便從0.64億美元飆升到4.63億美元，增勢強(qiáng)勁。

根據(jù)輝瑞新聞稿，瑞美吉泮口崩片是首個在中國的關(guān)鍵試驗中顯示出積極結(jié)果的口服CGRP受體拮抗劑。該項研究中，患者單劑量口服75mg藥物2小時后達(dá)到了疼痛和最困擾癥狀緩解的共同主要終點�；颊呖稍�45分鐘內(nèi)迅速緩解疼痛和消除最困擾癥狀,60分鐘內(nèi)恢復(fù)正常功能，90分鐘內(nèi)消除疼痛；對多數(shù)患者而言,其持續(xù)療效可達(dá)48小時；同時表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，與之前在美國的臨床試驗結(jié)果一致。

輝瑞提到，為幫助更多偏頭痛患者提升藥物可支付性，降低治療支出,樂泰可(瑞美吉半口崩片)已于2023年納入多地惠民保，如海南惠瓊保、樂城特藥險、湖南愛民保、蘇州蘇惠保、無錫醫(yī)惠錫城、蘭州金城惠醫(yī)保、唐山惠唐保、黑龍江龍江惠民保，以及退役軍人家庭“防癌抗癌專屬保險卡”。




編輯：Rae