百濟神州被罰40萬元
2024/1/18   來源：中國網(wǎng)財經(jīng)（有刪減）、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

中國網(wǎng)財經(jīng)2024年1月17日訊(記者李晚)，據(jù)天眼查app，近日，藥企百濟神州因違法發(fā)布處方藥廣告被罰款40萬元。



據(jù)上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布的處罰事由顯示，此前，當(dāng)事人以易拉寶及宣傳單為載體發(fā)布帕米帕利膠囊廣告，宣稱“百匯澤(帕米帕利)是唯一獲批3LgBRCAm鉑敏感和鉑耐藥的復(fù)發(fā)性卵巢癌治療的PARP抑制劑”等內(nèi)容。

經(jīng)查，帕米帕利膠囊(百匯澤)為處方藥，只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，宣傳對象必須是具有醫(yī)學(xué)知識的專業(yè)人士。

當(dāng)事人上述行為違反了廣告法相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成了違法發(fā)布處方藥廣告的違法行為。

股東信息顯示，當(dāng)事人控股股東為百濟神州生物藥業(yè)有限公司。

根據(jù)百濟神州年報顯示，百匯澤(帕米帕利，pamiparib)是一款選擇性的聚腺苷二磷酸聚合酶1(PARP1)及PARP2小分子抑制劑。

目前百匯澤作為單藥或與其他藥物聯(lián)合治療多種實體惡性腫瘤正處于全球臨床開發(fā)階段。

在中國，百匯澤于2021年5月獲得附條件批準(zhǔn)用于治療既往接受過二線及以上化療的攜帶胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)取決于正在進行的用于驗證百匯澤可為該人群帶來臨床獲益的確證性臨床試驗的結(jié)果。百匯澤的獲批適應(yīng)癥已于2021年底獲納入國家醫(yī)保目錄。

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了最新的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2024年1月1日起執(zhí)行。

《辦法》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得以買藥品、贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥。處方藥不得開架銷售。

禁止以“健康養(yǎng)生知識”形式變相發(fā)布保健品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械、廣告。

編輯：Rae