新年！多個(gè)暢銷藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)！
2024/1/4   來源：國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

2024年1月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布01月02日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，本批次共有79個(gè)受理號獲批，其中11個(gè)為一致性評價(jià)受理號；49個(gè)上市申請受理號獲批，涉及30余個(gè)品種。

11個(gè)為一致性評價(jià)過評品種包括：

亞邦醫(yī)藥股份有限公司，法莫替丁注射液；

湖南華納大藥廠股份有限公司，奧硝唑注射液（2個(gè)）；

安徽威爾曼制藥有限公司，注射用頭孢噻肟鈉（3個(gè)）等。

49個(gè)上市申請受理號獲批，涉及30余個(gè)品種:

成都盛迪醫(yī)藥的醋酸阿比特龍片（Ⅱ）；

吉林四環(huán)制藥的沙庫巴曲纈沙坦鈉片；

仁合益康集團(tuán)的注射用尼可地爾；

宜昌人福藥業(yè)的氨酚羥考酮片；

正大天晴藥業(yè)的依維莫司片；

博瑞制藥（蘇州）的磷酸奧司他韋顆粒；

石家莊四藥的硝苯地平緩釋片(Ⅱ);

百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批;

上海君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液的新適應(yīng)癥獲批；

中藥新藥：

江蘇康緣的濟(jì)川煎顆粒

神威藥業(yè)的一貫煎顆粒

此外，賽諾菲（中國）的瑞舒伐他汀依折麥布片（I）、

羅氏的法瑞西單抗注射液等。





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