近2.58億元，這家藥企宣布一款新藥終止臨床
2023/12/14   來源：復(fù)星醫(yī)藥、藥春秋  閱讀數(shù)：

12月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)研制的ORIN1001片于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥(用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療)于美國I期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。



ORIN1001片為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。

據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥于2020年2月公告ORIN1001片獲批用于晚期實(shí)體瘤治療開展臨床試驗(yàn)的通知書。后于2022年2月22日晚間公告，控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其研制的ORIN1001片用于特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。彼時(shí)，全球范圍內(nèi)尚未有同靶點(diǎn)的藥品上市。

截至2023年10月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為2.58億元(未經(jīng)審計(jì))。不過，復(fù)星醫(yī)藥稱，本次終止該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)，不會(huì)對(duì)公司集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。




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