過評啦！太極集團靠它闖關百億市場！
2023/12/11   來源：上海證券報·中國證券網、制藥網、藥春秋  閱讀數：

太極集團12月7日晚間公告，近日，公司全資子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局有關《藥品補充申請批準通知書》，其申報的“鹽酸氟西汀膠囊（注冊分類：化學藥品；規(guī)格：20mg）”經審查，通過仿制藥質量和療效一致性評價。

資料顯示，鹽酸氟西汀膠囊是一種抗抑郁藥，主要用于治療抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥（作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為）。該藥物為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022年）》醫(yī)保甲類處方藥品。

截至目前，經查詢國家藥監(jiān)局數據庫，國內有該藥物的生產批件7個，涪陵制藥廠是第5家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經藥融云數據庫統(tǒng)計，2022年，該藥品在全國醫(yī)院銷售（全終端）總額1.53億元。 截至目前，涪陵制藥廠對該產品累計投入研發(fā)費用892萬元（未經審計）。

抑郁癥（Depression）是現在最常見的一種心理疾病，以連續(xù)且長期的心情低落為主要的臨床特征，是現代人心理疾病最重要的類型。

據估計，全球有超過3.5億抑郁癥患者，其中中國就有超過9500萬人。未來，隨著生活壓力的不斷加大，國家和社會對心理問題重視程度提高，人們對抑郁癥的認知越來越深，對抗抑郁藥的了解也逐漸增強，與之對應的抗抑郁藥市場規(guī)模也不斷擴大。根據Research and Markets報告分析，全球抗抑郁藥市場規(guī)模預計從2022年的145億美元增長至2030年的176億美元，年復合增長率為2.5%；同期，預計中國抗抑郁藥物市場規(guī)模從172億元增長至238億元，CAGR為4.2%。

面對廣闊的市場，國內企業(yè)也積極布局。從仿制藥來看，截至目前，抗抑郁藥已有20多個品種通過或視同通過一致性評價。其中，復星醫(yī)藥(含藥友制藥、洞庭藥業(yè))有不少于5個過評品種，科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、上藥中西等3家企業(yè)均有不少于3個品種過評。

與此同時，國內藥企也積極加強創(chuàng)新研發(fā)。其中，2022年11月，綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于治療抑郁癥。若欣林是中國頭個自主研發(fā)并擁有自主知識產權用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥，該品種的上市是國產創(chuàng)新藥在該治療領域的重大突破。

據悉，國內抑郁癥研發(fā)領域已有12款1類創(chuàng)新藥處于獲批臨床及以上階段。除了上述綠葉制藥若欣林獲批上市外，華海藥業(yè)的鹽酸羥哌吡酮片、吉貝爾的JJH201501片已完成Ⅱ期臨床；石藥集團的鹽酸阿姆西汀腸溶片、廣為醫(yī)藥的GW117膠囊Ⅱ期臨床進行中；豪森藥業(yè)的HS-10353膠囊、東陽光藥的HEC113995PA·H2O片已完成Ⅰ期臨床。




編輯：Rae