去年賣出$1.75億的硫辛酸片，國(guó)內(nèi)首家“過評(píng)”來了！
2023/12/8   來源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)、藥春秋  閱讀數(shù)：

12月2日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，硫辛酸片兩個(gè)規(guī)格（0.2g；0.6g）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，證書編號(hào)為2023S01908；2023S0190。

據(jù)了解，硫辛酸是丙酮酸脫氫酶復(fù)合物、酮戊二酸和氨基酸氫化酶復(fù)合物的輔助因子。本藥可抑制神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，阻止蛋白質(zhì)的糖基化，抑制醛糖還原酶，阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇。

硫辛酸片主要用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常，該藥的原研廠家為Meda Pharma GmbH&Co.Kg，商品名為“Thioctacid® 600HR”和“Thioctacid® 200HR”，最早于1999年在德國(guó)上市。

據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年，全球硫辛酸片出廠銷售金額為1.75億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，硫辛酸片在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市場(chǎng)的銷售金額為6020萬元。

截至公告披露日，硫辛酸片在國(guó)內(nèi)已有兩家生產(chǎn)廠家，但尚未有企業(yè)通過該藥品的一致性評(píng)價(jià)，亞寶藥業(yè)本次取得硫辛酸片兩個(gè)規(guī)格的藥品注冊(cè)證書為國(guó)內(nèi)首家視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1525.42萬元。

亞寶藥業(yè)表示，本次取得硫辛酸片《藥品注冊(cè)證書》，進(jìn)一步完善了公司制劑產(chǎn)品品類，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，后續(xù)公司也將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)及上市銷售。




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