10年沒有新藥的痛風領域市場，將迎重磅藥物！
2023/12/7   來源：藥春秋、制藥網  閱讀數(shù)：

近期，有痛風創(chuàng)新藥亮相。

一品紅與潤爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風1類新藥AR882新進展。

作為一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，AR882主要用于痛風治療，通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正�；�，從而降低血清尿酸(sUA)水平。

據介紹，與現(xiàn)有傳統(tǒng)療法相比，AR882克服了目前主流治療產品的缺點，能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，延長抑制作用的時間，臨床結果顯示其藥效長達24小時。同時，全天候的阻斷尿酸重吸收不會加重腎負荷，可以避免腎毒性，并有效清除體內尿酸，達到溶解痛風石的目的。目前，AR882已在美國、澳大利亞、中國臺灣等地完成了全球多中心Ⅱ期臨床試驗。結果顯示，AR882能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，藥效長達24小時，同時阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，并有效清除體內尿酸，達到溶解痛風石的目的。此前，華安證券研報表示，預計到2025年左右，AR882治療痛風和痛風石適應癥將會獲批上市，有望成為痛風領域的重磅藥物。

痛風是我國僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。有機構預計，全球高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)將在2030年達到14.2億人�？紤]到我國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)在2030年或將達到2.4億人。

據了解，在國內市場，目前以非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆為痛風患者的主要用藥，而新獲批的非布司他，已經是10年前的事情。放眼全球市場，除了多替諾雷于2020年獲批上市以外，無論是XOI類藥物還是URAT1類藥物都已多年未曾出現(xiàn)新品了。

除了以上兩類常用藥物外，還有一類尿酸氧化酶藥物，它通過分解尿酸從而降低血尿酸水平，但該類藥物在使用中容易產生抗體，對高尿酸血癥的治療作用有限，并且這個品類目前還沒有產品在國內獲批上市。

分析人士指出，隨著生活水平的提高，人類飲食結構的改變，高嘌呤食物的過量攝入以及生活習慣的混亂導致高尿酸血癥和痛風的發(fā)病率不斷增加，而現(xiàn)有藥物各有各的療效和安全性問題，因此高尿酸血癥痛風人群亟待療效和安全性都有保障的痛風藥出現(xiàn)。另有人士表示，在痛風藥物市場誰能在安全性及有效性上做出突破，將受到市場追捧。

一品紅擁有AR882自主知識產權，兩個適應癥屬于First-in-class，一個適應癥屬于Best-in-class，產品上市后有望成為具有全球影響力的大品種。




編輯：Rae