這款激素藥去年被賣到缺貨，今年已經(jīng)賣出1.14億美元！
2023/11/30   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

去年9月份，輝瑞公司的甲潑尼龍片（商品名：美卓樂®Medrol®）曾出現(xiàn)大面積缺貨。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)當(dāng)時(shí)的報(bào)道，醫(yī)院幾乎是開不到美卓樂®，而線下藥房也難尋該藥的蹤跡，醫(yī)藥電商平臺上美卓樂®的價(jià)格直接飆升3~5倍。對此，輝瑞公司解釋稱，這是由于需求的增加和制造的延遲所致，因?yàn)槊雷繕?reg;的生產(chǎn)線在國外，生產(chǎn)受到疫情影響較大。

甲潑尼龍片是一種人工合成的糖皮質(zhì)激素類藥品，有較強(qiáng)的抗炎作用，臨床應(yīng)用廣泛，可以用于危重疾病的急救，還可用于風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、腫瘤、水腫、胃腸道疾病、神經(jīng)系統(tǒng)、器官移植等及內(nèi)分泌失調(diào)疾病。

據(jù)了解，甲潑尼龍最初是由法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā)，目前是美國輝瑞（Pfizer Italia s.r.l）旗下的產(chǎn)品，1954年在美國獲批上市，經(jīng)過數(shù)十年的臨床使用，已經(jīng)成為最常見的激素類藥物之一。

IMS數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，甲潑尼龍片2022年全球銷售額約為2.47億美元，中國銷售額約為3657.34萬美元；2023年1-9月全球銷售額約為1.14億美元，中國銷售額約為1001.40萬美元。

另外，隨著國內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)體制改革，制藥市場不斷規(guī)范，甲潑尼龍片在2009年被納入《國家醫(yī)保藥品目錄》。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，目前除了輝瑞以外，國內(nèi)甲潑尼龍片的生產(chǎn)企業(yè)還包括浙江仙琚制藥、天津金耀藥業(yè)和山東魯抗醫(yī)藥。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

值得一提的是，甲潑尼龍片已經(jīng)被納入第七批國家組織藥品集采，上述三家本土藥企全部入圍。其中，浙江仙琚制藥的中選價(jià)格為18.13元/盒（16mg*20片），天津金耀藥業(yè)的中選價(jià)格為8.59元/盒（4mg*24片），山東魯抗醫(yī)藥的中選價(jià)格為10.8元/盒（4mg*30片）。

除此之外，甲潑尼龍片近日還實(shí)現(xiàn)了地產(chǎn)化。11月28日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司瀚暉制藥有限公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甲潑尼龍片（商標(biāo)名：美卓樂®）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)輝瑞公司將進(jìn)口藥品甲潑尼龍片（規(guī)格4mg）生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓至瀚暉制藥有限公司。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

美卓樂®是瀚暉制藥成立時(shí)輝瑞注入的品種，2021年11月，瀚暉制藥向國家藥監(jiān)局提交甲潑尼龍片的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請，截至目前，瀚暉制藥在美卓樂®技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目上已投入約1.02億元人民幣。此次獲批意味著，瀚暉制藥已擁有該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。

隨著我國社會人口老齡化趨勢加快，慢性病用藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。在我國糖皮質(zhì)激素藥物市場中，甲潑尼龍占有較大的市場份額，且目前市場還在增長中。加上甲潑尼龍使用方便，效果好，安全性有保證，故其還具有廣闊的成長空間，未來市場前景值得期待。




編輯：Rae