又一創(chuàng)新藥附條件批準(zhǔn)上市！
2023/11/28   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

2023年11月24日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了福建廣生中霖生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿泰特韋片／利托那韋片組合包裝上市，回顧11月這是獲批的第7款新藥。

阿泰特韋片／利托那韋片組合包裝獲批上市



近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)福建廣生中霖生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿泰特韋片／利托那韋片組合包裝（商品名稱：泰中定）上市。

該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（ COVID -19）的成年患者�；颊邞�(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。




編輯：Rae