這個(gè)賣了26億元的腦保護(hù)劑，先聲藥業(yè)強(qiáng)勢領(lǐng)跑！
2023/11/28   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

據(jù)媒體報(bào)道，近日，40歲網(wǎng)紅卓君因“漸凍癥”去世。讓“漸凍癥”又進(jìn)入了公眾視野。



（來源：微博截圖）

此前，一項(xiàng)“冰桶挑戰(zhàn)”活動(dòng)，讓“漸凍癥”逐漸被全世界熟知。

“漸凍癥”指的是肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），是一種退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是位于大腦和脊髓中的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元逐漸退化，導(dǎo)致肌肉無力、萎縮和痙攣，說話、吞咽和呼吸困難，最終因合并感染或呼吸衰竭而死亡。

ALS是一種罕見病，據(jù)估計(jì)，全球每10萬人中有4.42例ALS患者。但它離我們并不遙遠(yuǎn)，著名的天體物理學(xué)家霍金、京東前副總裁蔡磊、抗疫英雄張定宇等都是ALS患者。

由于ALS的發(fā)病機(jī)制至今尚未被厘清，目前ALS患者的主要治療手段是及時(shí)干預(yù)以控制癥狀。沒有藥物可為 ALS 患者帶來實(shí)質(zhì)性的臨床獲益。但是，依達(dá)拉奉（Edaravone）可能在一定程度上減緩功能的下降。

結(jié)合國家醫(yī)保目錄來看，依達(dá)拉奉注射液和依達(dá)拉奉氯化鈉注射液醫(yī)保限用于ALS，醫(yī)保談判目錄中的依達(dá)拉奉右莰醇注射劑則限用于新發(fā)的急性缺血性腦卒中患者。

依達(dá)拉奉是日本田邊三菱制藥開發(fā)的一種抗氧化小分子藥物，多年來一直用于改善腦卒中急性期出現(xiàn)的神經(jīng)癥狀、日常生活的動(dòng)作及功能障礙。2015年6月，在日本又批準(zhǔn)用于ALS治療；2017年5月，依達(dá)拉奉治療ALS獲得FDA批準(zhǔn)。2019年7月，依達(dá)拉奉在中國批準(zhǔn)進(jìn)口上市。

根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年依達(dá)拉奉在全國醫(yī)院終端銷售規(guī)模達(dá)到26.23億元，同比增長54.1%。其中，“頭號(hào)玩家”先聲藥業(yè)以22.04億元的銷售額位居榜首，占據(jù)84.26%的市場份額，江蘇正大豐海制藥和吉林省博大制藥緊隨其后，市占比分別為5.87%和3.35%，市場集中度較高。



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

除此之外，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，目前國內(nèi)有53個(gè)在使用的生產(chǎn)批文，涉及5個(gè)品種，以及先聲藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、國藥集團(tuán)、正大豐海制藥、山東羅欣藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、山東新華制藥等30余家企業(yè)。

值得一提的是，相對于靜脈輸注的依達(dá)拉奉，依達(dá)拉奉舌下片可以降低醫(yī)藥資源占用，避免頻繁輸液帶來的風(fēng)險(xiǎn)，適合患者自主長期給藥，同時(shí)還可解決依達(dá)拉奉口服難、吸收生物利用度低、不穩(wěn)定易氧化的技術(shù)難點(diǎn)。

依達(dá)拉奉舌下片是南京百鑫愉醫(yī)藥和北京天壇醫(yī)院共同開發(fā)、具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的2.2類改良型新藥，也是全球首款經(jīng)舌下給藥的治療漸凍癥新藥，更貼合ALS患者治療需求。

并且，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前依達(dá)拉奉注射液劑型的銷售額峰值已經(jīng)達(dá)到了，未來增長動(dòng)力在于舌下片劑型。根據(jù)市場預(yù)測，依達(dá)拉奉舌下片市場的未來前景非常樂觀，可以預(yù)期在未來幾年內(nèi)，市場將強(qiáng)勁增長。




編輯：Rae