最強減肥藥正式上市！體重降幅超20％，1060美元/月！
2023/11/10   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

11月8日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準禮來公司的重磅藥物替爾泊肽（tirzpatide）用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定，且這些患者患有體重相關共病，包含高血壓、血脂異常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫�；蛐难�管疾病。



消息公布后，禮來股價上漲3.2%，市值達到5877.45億美元，直逼6000億美元大關。

Tirzepatide是禮來開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重激動劑，能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。替爾泊肽去年獲批用于2型糖尿病患者，以幫助改善血糖，商品名為Mounjaro，而用于治療肥胖癥的替爾泊肽商品名將為Zepbound。

此次批準是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2兩項三期臨床的積極數(shù)據(jù)。針對肥胖的非2型糖尿病患者的SURMOUNT-1研究結果顯示，與安慰劑相比，72周內(nèi)體重顯著減輕。15mg替爾泊肽治療72周平均減輕20.9%，10mg劑量組平均減輕19.5%，5mg劑量組平均減輕15%，安慰劑組則為3.1%。



此外，在最高Zepbound劑量下，約三分之一的患者體重顯著減輕超過58磅（約52.6斤），相當于相當于體重減輕25%。這超出了安慰劑組僅1.5%的成績。這項研究中的受試者的平均初始體重為231磅（約209.5斤）。

針對肥胖或超重伴2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究結果顯示，10mg劑量組平均體重減輕13.4%，15mg劑量組受試者平均體重減輕15.7%，顯著優(yōu)于安慰劑組。

禮來在公告中表示，預期Zepbound將在年底前登陸美國市場，定價為每月1059.87美元，比起競品司美格魯肽注射液2.4mg的定價低20%。



自去年以來，美國GLP-1藥物處方激增，主要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的推動。替爾泊肽（Mounjaro）于2022年5月獲批治療糖尿病，上市后放量迅速，今年前三季度銷售額30億美元，其中三季度單季度銷售額14億美元，較第二季度銷售額增長43.8%。

早前禮來曾預期替爾泊肽2023年的銷售額將達到40億美元。此次獲批減重適應癥，預計替爾泊肽將進一步加速放量，或許用不了多久就能觸及百億。




編輯：Rae