近日,齊魯制藥抗ED藥物「枸櫞酸西地那非口崩片」獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過一致性評價。截至目前,齊魯制藥共有147個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,其中54個為國內(nèi)首家。
西地那非是全球首個治療勃起功能障礙的藥物,患者接受程度較好,認(rèn)可率高。資料顯示,西地那非作為首個治療ED的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑,通過增加一氧化氮的釋放量,促進血管擴張,增加陰莖海綿體的充血度,進而使得勃起功能得到有效恢復(fù)。
男科用藥市場,是一個老百姓羞于提起,但有著強勁需求的領(lǐng)域。由于現(xiàn)在的一些社會壓力、不良習(xí)慣、吸煙、肥胖、飲酒過量引發(fā)的精子數(shù)量低以及性腺功能減退等問題層出不窮,且ED的發(fā)生率正隨年齡增加而不斷上升,多數(shù)ED患者無法根治,ED類產(chǎn)品的需求量逐年攀升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國三大終端六大市場抗ED類藥物銷售規(guī)模超過60億元,其中西地那非占比近70%!
2022年中國三大終端六大市場抗ED類藥主流產(chǎn)品銷售占比

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,2020年8月第三批全國集采在上海開標(biāo),齊魯制藥的西地那非以最低價中標(biāo),獨享集采后的醫(yī)院市場。然而,集采沒能改變抗ED藥物的銷售模式,集采影響有限,零售市場依然火熱。公共輿論場里很少擺上臺面的藥物,反倒能躲過集采的沖擊,成為特例。
抗ED藥物是處方藥,由于特殊的治療屬性,廣大消費者更愿意在院外購買。隨著網(wǎng)售處方藥不斷推進,西地那非在網(wǎng)上藥店終端近三年的銷售額增速均達兩位數(shù),市場有望繼續(xù)攀升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年西地那非在零售渠道銷售額超過40億,其中電商渠道銷售額接近15億。
近年來中國網(wǎng)上藥店終端西地那非銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
據(jù)了解,與傳統(tǒng)的西地那非普通片相比,枸櫞酸西地那非口崩片能夠在口腔內(nèi)快速崩解,吸收速度快,起效時間較短,根據(jù)個體差異,一般可以在30分鐘內(nèi)快速起效,且口崩片無需用水便可以服用,用藥方便。原研輝瑞在2020年最初上市口崩片新劑型,價格高達128元一粒,依然備受市場歡迎。齊魯制藥枸櫞酸西地那非口崩片的上市將為國內(nèi)的勃起功能障礙患者提供全新的用藥選擇。
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