10月30日晚間,恒瑞醫(yī)藥宣布與德國默克公司就其自主研發(fā)的PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904的獨(dú)家選擇權(quán)。
根據(jù)協(xié)議,恒瑞將獲得1.6億歐元(約12億人民幣)的首付款、高至9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)和行權(quán)費(fèi),以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款——以上潛在的付款總額可能高達(dá)14億歐元。除此之外,默克還將向恒瑞支付兩位數(shù)百分比的銷售提成。
同時(shí),默克將獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán),及HRS-1167和SHR-A1904在中國大陸與恒瑞共同商業(yè)化的選擇權(quán)。
HRS-1167為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于第二代PARP抑制劑。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修復(fù)DNA損傷的關(guān)鍵,與第一代PARP抑制劑相比,HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強(qiáng),且可誘導(dǎo)DNA捕獲。HRS-1167目前處于早期臨床開發(fā),有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者。
SHR-A1904為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。SHR-A1904當(dāng)前正在中國、美國、澳大利亞進(jìn)行臨床I期試驗(yàn)。
目前全球范圍內(nèi)暫無高選擇性PARP1抑制劑產(chǎn)品和Claudin 18.2 ADC產(chǎn)品獲批上市,同類產(chǎn)品在國內(nèi)外尚處于臨床試驗(yàn)階段。
恒瑞醫(yī)藥近日披露的定期報(bào)告顯示,今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入170.14億元,同比增6.70%,歸屬于上市公司股東的凈利潤34.74億元,同比增9.47%。繼今年一季報(bào)、半年報(bào)的營收和凈利潤恢復(fù)正增長之后,公司業(yè)績繼續(xù)穩(wěn)步上升。尤其值得關(guān)注的是,今年前三季度公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額達(dá)到43.09億元,比去年同期增長96.97%。
通過與美國、韓國、印度公司合作,恒瑞醫(yī)藥將多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán)。今年以來,恒瑞海外實(shí)現(xiàn)4項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
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