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出借生產(chǎn)許可、生產(chǎn)劣藥4藥企被處罰116萬!
2023/10/31   來源:安徽藥監(jiān)局、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù):

    2023年10月30日,安徽藥監(jiān)局發(fā)布了四則行政處罰通知,分別為安徽健怡堂中藥飲片有限公司出借《藥品生產(chǎn)許可證》被處罰16萬、亳州市佰世信中藥飲片有限公司出租藥品生產(chǎn)許可證被處罰16.1萬、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥人參片被罰沒57.8萬、安徽孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥蒼術(shù)被罰沒26.1萬

    01 安徽健怡堂中藥飲片有限公司

    行政相對人名稱:安徽健怡堂中藥飲片有限公司

    行政處罰決定書文號:皖藥監(jiān)藥處罰〔2023〕2-245號

    違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第122款

    違法事實(shí):省局《國家藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查函》(藥監(jiān)綜便函〔2023〕188號),標(biāo)示為安徽健怡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁(批號220401)不符合規(guī)定,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院,報告編號YP20231703。

    處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第122款

    處罰類別:罰款

    處罰名稱:安徽健怡堂中藥飲片有限公司出借《藥品生產(chǎn)許可證》案

    處罰內(nèi)容:罰款壹拾陸萬元(160000.00元)。

    02 亳州市佰世信中藥飲片有限公司

    行政相對人名稱:亳州市佰世信中藥飲片有限公司

    行政處罰決定書文號:皖藥監(jiān)藥處罰〔2023〕2-240號

    違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第122款

    違法事實(shí):接舉報,亳州市佰世信中藥飲片有限公司存在違規(guī)行為。

    處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第122款

    處罰類別:罰款;沒收違法所得

    處罰名稱:亳州市佰世信中藥飲片有限公司出租藥品生產(chǎn)許可證案

    處罰內(nèi)容:

    1.沒收違法所得1800元

    2.罰款壹拾陸萬元(160000.00元)

    03 安徽鴻坤藥業(yè)有限公司

    行政相對人名稱:安徽鴻坤藥業(yè)有限公司

    行政處罰決定書文號:皖藥監(jiān)藥處罰〔2023〕2-235號

    違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第98款

    違法事實(shí):2023年6月27日,接省局轉(zhuǎn)《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2023〕161號),廣州市藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報告書(報告編號:2023CZY0033),檢品名稱:人參片(批號:211101),檢驗(yàn)結(jié)果其他有機(jī)氯雷農(nóng)藥殘留項(xiàng)不符合規(guī)定(標(biāo)準(zhǔn)為五氯硝基苯不得過0.1mg/kg、實(shí)際檢出1.6mg/kg;六氯苯不得過0.1mg/kg、實(shí)際檢出0.2mg/kg)。

    處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)九十八條第一款、第三款第七項(xiàng),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)第一百一十七條第一款的規(guī)定

    處罰類別:罰款;沒收違法所得;沒收非法財物

    處罰名稱:安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥人參片案

    處罰內(nèi)容:

    1.沒收中藥飲片人參片(批號:211101)9.13kg;

    2.沒收違法所得38641.5元

    3.處以違法生產(chǎn)貨值金額5.4倍處罰(不足十萬按照十萬計)540000元;

    4.罰沒合計578641.5元

    04 安徽孟氏中藥飲片有限公司

    行政相對人名稱:安徽孟氏中藥飲片有限公司

    行政處罰決定書文號:皖藥監(jiān)藥處罰〔2023〕2-201號

    違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第98款

    違法事實(shí):接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2023〕2號),標(biāo)示為安徽孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蒼術(shù)(2211201)經(jīng)上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合規(guī)定,報告編號:抽20221238。

    處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條

    處罰類別:警告;罰款;沒收違法所得;沒收非法財物

    處罰名稱:安徽孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥蒼術(shù)案

    處罰內(nèi)容:

    1.警告;

    2.沒收不合格蒼術(shù)(2211201)22kg;

    3.沒收違法所得1900元;

    4.處以違法生產(chǎn)貨值金額2.6倍處罰(不足十萬按照十萬計)260000元;


    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品