10月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。
本批共9品種、13品規(guī)藥品補充申請獲批,通過一致性評價;36品種、50品規(guī)藥品獲批上市,視同通過一致性評價。
7個第九批集采品種競爭格局生變,其中鹽酸多巴胺注射液和鹽酸烏拉地爾注射液競爭格局已破10。
枸櫞酸西地那非口崩片新增2家:上海金城素智藥業(yè)、青島黃海制藥,競爭格局”7+1“
阿立哌唑口服溶液新增1家:山東朗諾制藥,競爭格局”7+0“
鹽酸多巴胺注射液新增1家:北京阜康仁生物制藥科技,競爭格局”10+0“
鹽酸伊伐布雷定片新增1家:江蘇萬高藥業(yè),競爭格局“5+1”
鹽酸烏拉地爾注射液新增3家:華夏生生藥業(yè)、陜西麗彩藥業(yè)、黑龍江福和制藥,競爭格局”10+1”
碳酸鑭咀嚼片新增1家:暉致醫(yī)藥,競爭格局“5+1”
乙酰半胱氨酸顆粒:海南賽立克藥業(yè)新增1個品規(guī)
過評品種如下:

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