2款創(chuàng)新藥獲批上市，來自BMS、輝瑞
2023/10/23   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

10月19日，兩款1類創(chuàng)新藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，分別是：百時美施貴寶TYK2抑制劑氘可來昔替尼片（商品名：頌狄多），用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者；輝瑞JAK3抑制劑甲苯磺酸利特昔替尼膠囊（商品名：樂復(fù)諾），用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百時美施貴寶公司申報的1類創(chuàng)新藥氘可來昔替尼片（商品名：頌狄多）上市。該藥適用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

氘可來昔替尼是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。該藥品的上市為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了新的治療選擇。

氘可來昔替尼是全球首款具有獨特作用機(jī)制的口服高選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，去年10日剛獲得FDA上市批準(zhǔn)，是近10年來批準(zhǔn)的第一個用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病的口服藥物，同時是治療銀屑病的重要突破。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸利特昔替尼膠囊（商品名：樂復(fù)諾）上市。該藥適用于12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。

甲苯磺酸利特昔替尼是一種激酶抑制劑，能夠不可逆地抑制 JAK3和酪氨酸激酶家族。該藥品的上市為重度斑禿患者提供了新的治療選擇。

甲苯磺酸利特昔替尼是全球首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創(chuàng)新藥物。此次在中國獲批上市，基本與歐美地區(qū)同步。今年6月率先獲FDA批準(zhǔn)上市用于斑禿；隨后又分別在日本、歐洲獲批上市。




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