5款藥品上市，其中3款為中藥創(chuàng)新藥
2023/10/20   來源：國家藥監(jiān)局、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

10月19日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5款藥品上市，其中3款為中藥創(chuàng)新藥：青峰藥業(yè)的枳實總黃酮片；健民藥業(yè)的小兒紫貝宣肺糖漿；以嶺藥業(yè)的通絡(luò)明目膠囊。另二款創(chuàng)新藥為：輝瑞公司的甲苯磺酸利特昔替尼膠囊和百時美施貴寶的氘可來昔替尼片。



1、創(chuàng)新中藥，枳實總黃酮片

枳實總黃酮片是一款1.2類中藥創(chuàng)新藥。該藥的主要成份是從枳實中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為江西青峰藥業(yè)有限公司。

該藥可用于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市將為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。

2、創(chuàng)新中藥，小兒紫貝宣肺糖漿

小兒紫貝宣肺糖漿是一款1.1類創(chuàng)新藥，申報人是健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

該藥品疏散風(fēng)熱、宣肺止咳，用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。

3、創(chuàng)新中藥，通絡(luò)明目膠囊

通絡(luò)明目膠囊是一款1.1類創(chuàng)新藥，申報人是石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司。

該藥品化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀等相關(guān)癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。

4、優(yōu)先審評，甲苯磺酸利特昔替尼膠囊

國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸利特昔替尼膠囊（商品名：樂復(fù)諾）上市。該藥適用于12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。

5、氘可來昔替尼片

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)百時美施貴寶公司申報的1類創(chuàng)新藥氘可來昔替尼片（商品名：頌狄多）上市。

該藥適用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

氘可來昔替尼是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。該藥品的上市為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了新的治療選擇。

昔替尼是一種激酶抑制劑，能夠不可逆地抑制JAK3和酪氨酸激酶家族。該藥品的上市為重度斑禿患者提供了新的治療選擇。




編輯：Rae