警告！這款熱門減肥藥可能引發(fā)嚴重腸胃問題
2023/10/8   來源：藥春秋、格隆匯  閱讀數(shù)：

日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指出關于索馬魯肽/司美格魯肽的2個嚴重不良反應：1.與其他藥物作用后出現(xiàn)低血糖；2.胃腸道梗阻。一時間，將風靡多國的“減肥神藥”再一次被推上風口浪尖。

“減肥神藥”可能引發(fā)嚴重的胃部問題

司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少熱量攝入，因此在減肥方面效果突出。也正因其出色的減肥效果，加上馬斯克等名人的帶動下，司美格魯肽風靡全世界，據(jù)諾和諾德發(fā)布的2022年度財報，司美格魯肽在2022年的銷售額高達120億美元。

然而，據(jù)格隆匯，當?shù)貢r間周四，權威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》發(fā)布了一項關于減肥藥會增加某些罕見但嚴重的胃腸道問題的研究論文。

據(jù)悉，這篇發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》上的論文研究了一類名為GLP-1激動劑的藥物，其中包括司美格魯肽（Wegovy）、司美格魯肽筆式預充注射器（Ozempic）、索馬魯肽（Rybelsus）和利拉魯肽（Saxenda）品牌。

而目前正式被美國食藥監(jiān)局審批上市的多肽類減肥藥利拉魯肽和司美格魯肽均屬于胰高血糖素樣肽（GLP）-1受體激動劑，其作用機制是模擬GLP-1作用，增加胰島素分泌，用于控制糖尿病患者血糖濃度。

由于在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)GLP-1受體激動劑可以減緩胃排空、增加飽腹感、減低食欲，達到減輕體重的作用，于是這些GLP-1受體激動劑藥成為了網(wǎng)紅減肥藥。

該研究實驗將嚴重副作用的發(fā)生率與另一類減肥藥物安非他酮-納曲酮進行了比較后發(fā)現(xiàn)，相比服用安非他酮-納曲酮，GLP-1導致罹患胰腺炎的風險高9倍，腸梗阻的風險高4倍，胃麻痹的風險高3倍多。

其中，每1000名患者，在服用利拉魯肽期間，約有七人出現(xiàn)胃麻痹、八人罹患胰腺炎，在服用司美格魯肽期間，將近十人出現(xiàn)胃麻痹，約五人罹患胰腺炎，約八人服用這兩種GLP-1類藥物期間發(fā)生腸梗阻。

加拿大不列顛哥倫比亞大學的醫(yī)學生莫希特·索迪在一份研究報告中稱，“鑒于這些藥物的廣泛使用，這些不良事件雖然很少見，但考慮使用它們來減肥的患者必須注意到這些不良事件的影響”，“根據(jù)患者是否使用這些藥物治療糖尿病、肥胖癥或只是一般減肥，風險計算會有所不同。原本健康的人可能不太愿意接受這些潛在的嚴重不良事件。”

研究人員表示，利拉魯肽和司美格魯肽分別于 2020 年和 2021 年被批準用于減肥，但用于批準它們的臨床試驗涉及的人數(shù)太少，隨訪時間太短，無法檢測到非常罕見的事件。

“減肥神藥”放量進程堪稱恐怖

自2021年美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了司美格魯肽的減肥適應癥后，“打針減肥”一時風靡全美。據(jù)報道，在2022年的最后三個月，美國醫(yī)療保健供應商開出了900多萬張Wegovy、Ozempic以及同類減肥藥物的處方。此前美國食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)出警告稱，減肥神藥缺貨嚴重，其中司美格魯肽全球缺貨已經(jīng)持續(xù)接近一年，并且還將持續(xù)缺貨。

另一方面，禮來雙靶點減肥神藥替爾泊肽，放量速度令市場震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。在獲批以來的5個季度，替爾泊肽銷售額便達到了15.5億美元，并且每個季度環(huán)比銷量都幾乎翻倍，禮來甚至還進一步上調(diào)了替爾泊肽全年銷售預期到40億美元。而這還只是獲批了糖尿病這一種適應癥的背景下達成的。要知道，被譽為減肥神藥的司美格魯肽上市第五個季度也只賣了1.5億美金。

隨著今年司美格魯肽風靡全球以及增長勢頭更盛的替爾泊肽問世，吸引了醫(yī)藥健康行業(yè)對GLP-1這種新分子的廣泛關注和投入，但與此同時，隨之而來的潛在風險也在逐步顯露，大家或許還需慎重對待減肥藥。




編輯：Rae