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生產(chǎn)銷售劣藥制劑、罰沒46萬!
2023/10/5   來源:蒲公英Ouryao、安徽藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    近日,安徽藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰通知,上海華源安徽錦輝制藥有限公司生產(chǎn)的多維元素片含量測定維生素D2不符合規(guī)定,因企業(yè)主動消除或者減輕違法行為危害后果,故綜合《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國行政處罰法》相關(guān)要求,對企業(yè)罰沒合計46.8萬。

    行政相對人名稱:上海華源安徽錦輝制藥有限公司

    行政處罰決定書文號:皖藥監(jiān)藥處罰〔2023〕3-6號

    違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款

    違法事實:2023年4月26日,安徽省藥監(jiān)局第三分局收到安徽省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)來《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2023〕89號)及附廣州市藥品檢驗所檢驗報告(報告編號:2022CHZ0755):標示上海華源安徽錦輝制藥有限公司生產(chǎn)的,多維元素片(21)、批號2201231,含量測定項下:含維生素D2不符合規(guī)定;

    處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)第一百一十七條第一款和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第(一)項的規(guī)定;

    第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。

    《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定如下:當事人有下列情形之一,應當從輕或者減輕行政處罰:

    1、主動消除或者減輕違法行為危害后果的;

    2、受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的;

    3、主動供述行政機關(guān)尚未掌握的違法行為的;

    4、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

    5、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。

    處罰類別:罰款;沒收違法所得;沒收非法財物

    處罰名稱:安徽盛海堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥浙貝母案

    處罰內(nèi)容:

    1、沒收違法所得18720元;

    2、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額(不足十萬元按十萬計)4.5倍,450000元處罰;

    3、處罰沒合計468720元


    編輯:Rae

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