這個超10億圍術(shù)期降壓藥，國產(chǎn)第2家被揚子江拿下！
2023/9/27   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布了最新一批藥品獲批信息，揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)的鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液獲批上市。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

資料顯示，艾司洛爾（Esmolol）是一種超短效β-腎上腺素能受體阻滯劑。在體內(nèi)代謝中易被酯酶水解成幾乎無β-阻滯活性的羧酸，起效快而持續(xù)時間短，療效確切，副作用小。臨床上常用于圍手術(shù)期高血壓的降壓，也可用于降低竇性心動過速的心率。

據(jù)了解，艾司洛爾的原研廠家為Baxter Healthcare（美國百特醫(yī)療用品公司），最早于1986年12月31日在美國上市。原研產(chǎn)品于2003年獲批進(jìn)口中國。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已獲批上市的艾司洛爾相關(guān)制劑包括注射用鹽酸艾司洛爾、鹽酸艾司洛爾注射液、鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液，且三個劑型均已被納入2022年國家醫(yī)保目錄（乙類）。此次揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)獲批成為了鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液的國產(chǎn)第2家企業(yè)。

艾司洛爾相關(guān)制劑的獲批情況



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

另外，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，艾司洛爾近幾年的銷售額一直保持雙位數(shù)增長。2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端高血壓用藥市場，艾司洛爾排在品種TOP16，銷售額首次突破10億元關(guān)口。

艾司洛爾的銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

值得一提的是，第九批國采擬納入艾司洛爾注射劑型，規(guī)格涉及0.1g、0.2g、1ml:0.1g、2ml:0.2g、10ml:0.1g、50ml：鹽酸艾司洛爾1g與氯化鈉0.205g、100ml：鹽酸艾司洛爾2g與氯化鈉0.41g、250ml：鹽酸艾司洛爾2.5g與氯化鈉1.475g。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至目前，已過評（含視同過評）的企業(yè)包括了百特、華海藥業(yè)、揚子江、齊魯制藥等6家。

眾所周知，β-受體阻滯劑被廣泛的使用在心腦血管及其它疾病領(lǐng)域中，是抗心絞痛、心衰、心律失常的一線用藥，占據(jù)著醫(yī)院用藥較大的比例。艾司洛爾在β-阻滯劑類目中，銷售排名第二，具有半衰期短、消除率高、起效迅速、無蓄積作用等優(yōu)點，2015年被列入了國家出臺的《急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品》。

由于全球老齡化的趨勢不斷加速，老年人口數(shù)量不斷增加，以及人們對健康的關(guān)注，醫(yī)療水平的提高，促進(jìn)了注射液市場的增長，其中艾司洛爾注射劑更是常用的治療藥品，因此艾司洛爾市場具有非常廣闊的前景，市場份額將會逐步擴(kuò)大，行業(yè)的競爭也將會更加激烈。




編輯：Rae