近日,天津紅日藥業(yè)宣布其羅庫溴銨注射液成功通過了仿制藥一致性評價,這一里程碑式的成就是對紅日藥業(yè)在藥品研發(fā)和生產(chǎn)能力上的巨大肯定。
羅庫溴銨注射液是臨床上常用的一種麻醉輔助藥物,有起效快、對心血管影響較小、擁有循環(huán)穩(wěn)定等優(yōu)勢,主要用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管,以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。
資料顯示,羅庫溴銨(Rocuronium Bromide)是由Organon公司研發(fā)的一款起效迅速、中時效的非去極化肌松藥,于1994年在美國、英國和荷蘭批準(zhǔn)上市。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,2021年羅庫溴銨在美國市場銷售額超5403萬美元。
2003年11月,羅庫溴銨經(jīng)獲準(zhǔn)進入中國市場。近年來,隨著我國醫(yī)療機構(gòu)住院人數(shù)及手術(shù)臺數(shù)持續(xù)增加,羅庫溴銨國內(nèi)市場持續(xù)擴容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年羅庫溴銨在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額超過10億元,同比增長13.91%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端羅庫溴銨銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),除了原研廠家Organon公司外,國內(nèi)已有14家企業(yè)獲得了羅庫溴銨注射液生產(chǎn)批文,其中,12家企業(yè)該產(chǎn)品已過評,包括天津紅日藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、浙江仙琚制藥、福安藥業(yè)、海南斯達制藥、江蘇萬高藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)等。
此前羅庫溴銨注射液過評企業(yè)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
眾所周知,麻醉藥品的增長與手術(shù)量密切相關(guān)。老齡化進程和生活條件改善帶來手術(shù)需求增長。長期來看,我國社會老齡化趨勢顯著,老年人口數(shù)不斷增長,將帶來更多的手術(shù)需求。而這對麻醉藥品的需求也將進一步上升,國內(nèi)外麻醉藥市場呈逐年擴容態(tài)勢。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,2020年中國樣本醫(yī)院麻醉藥銷售規(guī)模為44.81億元,肌松藥銷售占比23.41%。同時,肌松藥的市場需求仍在逐年擴大,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年肌松藥終端銷售規(guī)模超過20億元,較2020年同期增長32.47%。
此外,麻醉藥物在 ICU、婦產(chǎn)科、骨科、外科等科室的應(yīng)用逐漸得到推廣,行業(yè)規(guī)模進一步快速增長,市場前景廣闊。
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