9月22日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。
本批3品種、3品規(guī)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,通過(guò)一致性評(píng)價(jià);14品種、18品規(guī)獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
其中,2個(gè)品種首家過(guò)評(píng):
杭州中美華東制藥的注射用奧沙利鉑
西安利君制藥的琥乙紅霉素顆粒
揚(yáng)子江藥業(yè)上海海尼藥業(yè)的鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液為第二家過(guò)評(píng)
過(guò)評(píng)品種如下:


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