一年賣了超10億的抗癌藥，6家企業(yè)過評，市場競爭漸趨白熱化
2023/9/11   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

乳腺癌是發(fā)生于乳腺上皮組織的惡性腫瘤，是當(dāng)今女性發(fā)病率最高的一種癌癥。在我國，大部分乳腺癌患者的發(fā)病年齡集中在45-55歲之間，且發(fā)病率隨年齡增大呈上漲趨勢。據(jù)悉，晚期患者的5年生存率只有20%左右，總體中位生存期為2-3年，乳腺癌嚴(yán)重危害女性生命健康。

氟維司群是一款選擇性雌激素受體下調(diào)劑（SERD），是乳腺癌內(nèi)分泌治療的基礎(chǔ)藥物，用于未接受過內(nèi)分泌治療或輔助抗雌激素治療期間或之后復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展激素受體陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性絕經(jīng)后乳腺癌患者。SERD通過與癌細(xì)胞表面的雌激素受體（ER）相結(jié)合，降低雌激素受體的穩(wěn)定性，誘導(dǎo)它們被細(xì)胞正常的蛋白降解機(jī)制降解，從而降低雌激素受體水平，抑制癌細(xì)胞的生長。

氟維司群是目前唯一上市的SERD藥物，相較于其他乳腺癌內(nèi)分泌治療，可以更為全面地抑制雌激素受體的功能。內(nèi)分泌治療同樣也是HR+晚期乳腺癌的治療基礎(chǔ)，是HR+/HER2-進(jìn)展期乳腺癌的一線治療方案。氟維司群注射液為緩釋長效注射劑，每個月給藥1次，具有良好的臨床療效與安全性，已成為乳腺癌患者的首選治療藥物之一，并于2019年6月入選《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》。

據(jù)了解，氟維司群是由阿斯利康研發(fā)。2010年，氟維司群正式進(jìn)入中國市場；2017年，氟維司群降價43%進(jìn)入醫(yī)保，年治療費用約5.1萬元。市場得以快速放量。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年氟維司群在中國三大終端六大市場銷售規(guī)模超過10億元，同比增長89.09%。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端為其主力銷售戰(zhàn)場，市場占比超九成。

近年來中國三大終端六大市場氟維司群銷售趨勢（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)查詢顯示，除原研廠商阿斯利康外，目前國內(nèi)已有齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)、杭州九源基因工程、江蘇豪森藥業(yè)、四川匯宇制藥6家企業(yè)的氟維司群注射液獲批過評。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

另外，據(jù)審評中心查詢顯示，目前還有南京健友生化制藥、軒竹生物2家企業(yè)以仿制4類報產(chǎn)在審，市場競爭漸趨白熱化。

世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬例，超過了肺癌的220萬例。乳腺癌已經(jīng)取代肺癌，成為全球第一大癌癥。在我國，2021年新發(fā)乳腺癌病例約為42萬，其中HR+/ HER2-晚期患者約占所有乳腺癌患者的5-10%，預(yù)估新患者數(shù)達(dá)2-4萬例每年，隨著乳腺癌患者總量的持續(xù)增長，氟維司群注射液未來的市場銷量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。




編輯：Rae