新目錄調(diào)整在即！80多款腫瘤藥物入選，41個獨家中成藥在列
2023/8/31   來源：國家醫(yī)保局、藥融云、醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù)：

近日，國家醫(yī)保局公示了《2023年國家醫(yī)保藥品目錄》通過初步形式審查的藥品名單，共計390個藥品通過形式審查，包括348個西藥，42個中成藥；其中涉及292個西藥獨家品種，41個中成藥獨家品種。

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)。藥品通過初步形式審查，代表著獲得了參加下一步評審的資格。本次醫(yī)保目錄調(diào)整，7月起企業(yè)正式開啟申報，目錄調(diào)整結(jié)果將于今年11月公布。

這是醫(yī)保局成立以來，連續(xù)第六年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。從2018年至今，國家醫(yī)保藥品目錄累計新增了618種藥品，隨著醫(yī)保談判節(jié)奏加快，也推動了一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價格納入醫(yī)保，切實減輕百姓看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

目錄外171個獨家品種沖刺，中藥13個，涉及復(fù)星、恒瑞、人福...多款明星產(chǎn)品。

在《通過初步形式審查的目錄外藥品名單》中，有226個藥品通過初步形式審查，包括西藥獨家品種171個（含獨家劑型，下同）。其中，不乏備受關(guān)注的多款明星產(chǎn)品，比如復(fù)星醫(yī)藥旗下的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）、恒瑞醫(yī)藥的磷酸瑞格列汀片、齊魯制藥的伊魯阿克片、特寶生物的拓培非格司亭注射液、豪森藥業(yè)的培莫沙肽注射液等。

腫瘤藥依然是今年醫(yī)保目錄調(diào)整的重頭戲。曾經(jīng)轟動一時的“天價抗癌藥”阿基侖賽注射液，是我國首個批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療藥物，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。作為我國首款CAR-T細(xì)胞療法，填補了我國CAR-T商業(yè)化的空白，于2021年6月獲批上市，定價為一針120萬元，曾出現(xiàn)在2021年的醫(yī)保目錄初審名單之中，但最終沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄。

而瑞基奧侖賽注射液是國內(nèi)首個一類新藥CAR-T產(chǎn)品，于2021年9月獲批上市，定價為一針129萬元，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者以及濾泡性淋巴瘤患者。2022年進(jìn)入醫(yī)保目錄初審名單中，但最終也沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄。

在《通過初步形式審查的目錄外藥品名單》中，有13個中成藥獨家品種通過初步形式審查，包括華春生物的參葛補腎膠囊、南少林藥業(yè)的橄欖晶沖劑、人福醫(yī)藥的廣金錢草總黃酮膠囊、一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊、康恩貝制藥的黃蜀葵花總黃酮口腔貼片、揚子江藥業(yè)的連榆燒傷膏、康緣藥業(yè)的苓桂術(shù)甘顆粒等。

通過初步形式審查的目錄外中成藥獨家品種



從治療領(lǐng)域上看，13個中成藥涵蓋9個治療大類，其中婦科用藥有3個品種，呼吸系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥各有2個品種。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，2022年全國醫(yī)院銷售終端市場呼吸系統(tǒng)用藥的市場規(guī)模超918億元，婦科用藥的市場規(guī)模超過360億元。

目錄內(nèi)，28個獨家中成藥再度出擊，天士力3個品種入選，30億大品種領(lǐng)跑！

在《通過初步形式審查的目錄內(nèi)藥品名單》中，有164個藥品通過初步形式審查，包括西藥獨家品種121個，中成藥獨家品種28個。

通過初步形式審查的目錄內(nèi)中成藥獨家品種



從生產(chǎn)企業(yè)看，天士力有3個品種通過初步形式審查，包括復(fù)方丹參滴丸、注射用丹參多酚酸、注射用益氣復(fù)脈（凍干）。復(fù)方丹參滴丸是冠心病治療的常用藥物之一，可用于心血管疾病的預(yù)防、治療和急救。藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫顯示，復(fù)方丹參滴丸2022年在醫(yī)院終端市場的銷售額為30.6億元。此次擬新增適應(yīng)癥或功能主治入醫(yī)保，用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（輕度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變氣滯血瘀證所致的視物昏花、面色晦暗、眼底點片狀出血，舌質(zhì)紫暗或有瘀點瘀斑、脈澀或細(xì)澀。

注射用丹參多酚酸，主要用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等癥狀。2022年在醫(yī)院終端市場的銷售額超4億元。

注射用益氣復(fù)脈（凍干）是心腦血管與血液系統(tǒng)藥物，用于治療冠心病勞累型心絞痛氣陰兩虛證等，2022年在醫(yī)院終端市場的銷售額超5億元，同比增長16.61%。

此外，還3家企業(yè)各有2個品種在列，分別為步長制藥的丹紅注射液、宣肺敗毒顆粒，康緣藥業(yè)的參烏益腎片、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，億帆醫(yī)藥的復(fù)方黃黛片、麻芩消咳顆粒。

丹紅注射液是山東丹紅制藥的獨家產(chǎn)品，用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓等的治療。丹紅注射液全國醫(yī)院終端的銷售額在2016年曾突破了60億元關(guān)口，但近幾年因各方因素在醫(yī)院端市場業(yè)績下滑尤為明顯。




編輯：Rae