有望殺入第九批集采！這個(gè)注射劑去年漲超120％，5家藥企過(guò)評(píng)
2023/8/16   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

日前，受到臺(tái)風(fēng)影響，我國(guó)京津冀地區(qū)遭遇了罕見(jiàn)的持續(xù)暴雨襲擊，給人們生活和城市安全帶來(lái)了巨大的威脅。大量降雨導(dǎo)致河流水位急劇上漲，發(fā)生了嚴(yán)重的洪災(zāi)，同時(shí)也引發(fā)了土地滑坡、內(nèi)澇等災(zāi)害。

而暴雨過(guò)后，由于天氣潮濕，細(xì)菌易滋生。另外，水災(zāi)過(guò)后，水源易遭到污染，食物容易變質(zhì)，再加上人員接觸污水機(jī)會(huì)增多，因此各類(lèi)傳染病極易傳播。此時(shí)，抗菌藥就顯得十分重要。

哌拉西林鈉是半合成青霉素類(lèi)抗生素，具廣譜抗菌作用，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單細(xì)胞、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。

哌拉西林鈉由日本富山化學(xué)株式會(huì)社研發(fā)，商品名為“Pentcillin”，目前原研產(chǎn)品尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。1986年1月1日，哌拉西林鈉獲NMPA批準(zhǔn)上市，由湖南科倫制藥有限公司銷(xiāo)售。

根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前哌拉西林鈉只涉及1種劑型，即注射用哌拉西林鈉。已發(fā)布的參比制劑信息如下：



（來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)）

據(jù)悉，注射用哌拉西林鈉在進(jìn)入2021年醫(yī)保之前，其銷(xiāo)售狀況一直不溫不火，年均銷(xiāo)售額僅維持在百萬(wàn)級(jí)別。進(jìn)入2021醫(yī)保之后，注射用哌拉西林鈉銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額大幅增長(zhǎng)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，注射用哌拉西林鈉2021年銷(xiāo)售額接近7億元，同比增長(zhǎng)464.69%；2022年銷(xiāo)售額突破15億元大關(guān)，同比增長(zhǎng)124.18%，市場(chǎng)總銷(xiāo)量預(yù)計(jì)在1.5億支以上。

近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用哌拉西林鈉銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

另外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)已有29家藥企擁有注射用哌拉西林鈉的生產(chǎn)批文，其中，瑞陽(yáng)制藥、江蘇海宏制藥、華北制藥先泰藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥和湖南科倫制藥5家藥企通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。海南通用三洋藥業(yè)、蘇州二葉制藥、成都倍特藥業(yè)、山東安信制藥4家企業(yè)也提交了一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，處于審評(píng)審批階段。

同時(shí)，隨著市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，很多企業(yè)入局并已經(jīng)進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段，包括廣東金城金素制藥、河北東圣科宇醫(yī)藥科技、福安藥業(yè)慶余堂制藥、杭州沐源生物等。

值得一提的是，目前注射用哌拉西林鈉暫未納入集采，但已滿足5家及以上的條件，有望被納入第九批集采。




編輯：Rae