一波過評(píng)潮，58個(gè)藥物最新過評(píng)，6個(gè)首仿！涉及齊魯、迪賽諾...
2023/8/4   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。

本批10品種、10品規(guī)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，通過一致性評(píng)價(jià)；33品種、48品規(guī)藥品獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

其中，6個(gè)藥物為國(guó)內(nèi)首仿，不乏重磅品種：

新疆特豐藥業(yè)的氟哌啶醇口服溶液；

四川宏明博思藥業(yè)的富馬酸二甲酯腸溶膠囊；

南京卡文迪許生物的依普利酮片；

齊魯制藥的注射用醋酸奧曲肽微球；

上海迪賽諾醫(yī)藥的依非米替片（Ⅰ）；

蘇州中化藥品工業(yè)的聚卡波非鈣顆粒

浙江花園藥業(yè)、吉林利華制藥、魯南貝特制藥3個(gè)企業(yè)的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊/奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（II）同時(shí)獲批，目前國(guó)產(chǎn)共有8家；

東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的明星產(chǎn)品磷酸奧司他韋顆粒過評(píng)，但同時(shí)獨(dú)家地位被打破，云南先施藥業(yè)的磷酸奧司他韋顆粒第二家獲批并過評(píng)；

另外，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯過評(píng)滿4家，地夸磷索納滴眼液、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、拉考沙胺口服液、注射用拉氧頭孢鈉過評(píng)滿5家。

過評(píng)品種如下：





編輯：Rae