又一藥企的非布司他片獲批上市！
2023/7/13   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)非布司他片(40mg)上市。本次非布司他片獲批的適應(yīng)癥為適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。



非布司他（Febuxostat）是一種抗痛風(fēng)藥，由日本帝人（Teijin）株式會(huì)社研發(fā)，主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。資料顯示，非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，常規(guī)治療濃度下不會(huì)抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。

該產(chǎn)品是2021年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類品種，也是抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)的“銷冠”品種，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，非布司他片是抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)銷售TOP1品種，2022年度非布司他片在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣6.5億元。目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)獲藥品注冊(cè)批件，包括江蘇萬邦生化醫(yī)藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、青島百洋制藥、東陽光藥業(yè)、福安藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、亞太藥業(yè)等。

痛風(fēng)為全球常見疾病，據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，歐洲及北美地區(qū)高尿酸血癥患病率在2-18%之間，世界各地痛風(fēng)總患病率介于0.13-15.3%之間，全球年發(fā)病率在0.20%-0.35%之間。其中，美國(guó)痛風(fēng)患者患病率約為3.9%（據(jù)此估算，美國(guó)大約有830萬患者）。在2017年，我國(guó)高尿酸血癥患病率為13.0%，其中男性為18.5%，女性為8.0%。

另外，痛風(fēng)在我國(guó)還呈逐年上升、逐步年輕化趨勢(shì)。據(jù)中國(guó)疾控中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)痛風(fēng)人群總數(shù)已經(jīng)超過8千萬。目前，高尿酸已經(jīng)成為繼“三高”之后的“第四高”！

痛風(fēng)患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，為抗痛風(fēng)藥市場(chǎng)發(fā)展提供了廣闊的空間。在此背景下，抗痛風(fēng)藥市場(chǎng)需求隨之釋放。加上受研發(fā)水平、技術(shù)等因素限制，國(guó)內(nèi)抗痛風(fēng)藥多屬于仿制藥、進(jìn)口藥，國(guó)產(chǎn)抗痛風(fēng)藥種類較少，因此抗痛風(fēng)市場(chǎng)仍存在發(fā)展機(jī)遇。




編輯：Rae