首個(gè)！國產(chǎn)利拉魯肽獲批用于減肥
2023/7/5   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

7月4日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于肥胖或超重患者，是國內(nèi)第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。利拉魯肽注射液商品名為利魯平，規(guī)格為：3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）;3ml:18mg（筆芯）。






利拉魯肽原研由諾和諾德開發(fā)，需每日皮下注射一次，這是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1)受體激動(dòng)劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制，在海外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。

此前華東醫(yī)藥分別在2021年和2022年為利拉魯肽注射液申請(qǐng)了兩個(gè)適應(yīng)癥，除減肥適應(yīng)癥外，利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥已于2023年3月獲批上市，目前已正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市銷售。




編輯：Rae