首仿加速，4個(gè)首仿藥物獲批、過評！
2023/6/30   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

6月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。

本批共2品種、5品規(guī)藥品補(bǔ)充申請獲批，通過一致性評價(jià)；36品種、47品規(guī)藥品獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。

本次共6個(gè)品種首家過評：

山東新時(shí)代藥業(yè)的鹽酸沙丙蝶呤片

南京正大天晴制藥的蘆比前列酮軟膠囊

合肥億帆生物制藥的氯法拉濱注射液

成都倍特藥業(yè)的利匹韋林片

重慶華邦勝凱制藥的阿維A膠囊

湖北人福成田藥業(yè)的地奈德乳膏

同時(shí)，鹽酸沙丙蝶呤片、蘆比前列酮軟膠囊、氯法拉濱注射液和利匹韋林片4個(gè)藥物均為國內(nèi)首仿。

過評品種如下：



編輯：Rae