輝瑞停止研發(fā)一款在研藥
2023/6/29   來源：蒲公英Ouryao、第一財經  閱讀數：

輝瑞公司周一表示，出于對肝臟安全的擔憂，該公司準備放棄每日服用一次的實驗性減重藥的開發(fā)，但表示將繼續(xù)開發(fā)另一款每日服用兩次的減重藥。

輝瑞公司周一表示，出于對肝臟安全的擔憂，該公司準備放棄每日服用一次的實驗性減重藥lotiglipron的開發(fā)，但表示將繼續(xù)開發(fā)另一款每日服用兩次的減重藥danuglipron。

輝瑞表示，臨床研究顯示，服用lotiglipron的患者肝酶水平升高。在參加danuglipron試驗的患者中尚未發(fā)現在lotiglipron試驗中觀察到的肝酶升高。此前該公司稱在所有條件相同的情況下，更傾向于推出每日一次的lotiglipron。

在輝瑞宣布這一消息后，公司股價收盤下跌近4%。由于新冠療法需求疲弱，今年至今，輝瑞公司股價已下跌近30%。

輝瑞公司CEO艾伯特·布爾拉(AlbertBourla)表示，治療肥胖的藥物最終可能成為輝瑞公司年銷售額100億美元的產品�，F在，公司預計將在今年年底前敲定danuglipron后期項目的計劃。

輝瑞的lotiglipron項目失敗使其落后于競爭對手禮來和諾和諾德。禮來公司上周在美國糖尿病協會（ADA）會議上公布了每日服用一次的實驗性減重藥orforglipron的療效數據，在一項中期試驗中，orforglipron最高劑量服用36周后，使肥胖或超重的人減重最多達14.7%。

諾和諾德在周日的ADA會議上表示，一項后期試驗發(fā)現，每日一次服用的司美格魯肽的高劑量口服版本可幫助超重或肥胖成年人減重15%。這項研究結果發(fā)表于《柳葉刀》雜志。

該公司醫(yī)療總監(jiān)米科·格瓦拉（MicoGuevarra）表示，諾和諾德計劃在今年晚些時候尋求美國和歐洲監(jiān)管機構批準這款高劑量藥物，但上市時間“待定”。

輝瑞上個月表示，在一項針對2型糖尿病患者進行測試的中期研究中，danuglipron幫助患者減重的效果與諾和諾德的司美格魯肽相當。

這些巨頭開發(fā)的減重藥都屬于腸促胰島素類藥物，它模仿GLP-1激素的作用，有助于調節(jié)血糖、減緩胃排空并降低食欲。口服減重藥相較于目前的注射版本而言更加方便，可提升患者的依從性。

減重藥是一個千億美元市場規(guī)模的賽道。目前仍然僅有諾和諾德的兩款注射劑獲得批準，每周一次注射用于治療肥胖和糖尿病治療。目前這兩款藥物在全球市場供不應求，諾和諾德正在提升產量。




編輯：Rae