參比制劑目錄（第69批）正式發(fā)布！
2023/6/27   來(lái)源：蒲公英Ouryao、國(guó)家藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2023年06月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了第69批次仿制藥一致性評(píng)價(jià)參比制劑目錄，其中新增品種10個(gè)、變更及增加持證商品種34個(gè)。

通知原文



經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）。

涉及品種：厄貝沙坦片、阿托伐他汀鈣片、阿普米司特片、普瑞巴林膠囊、鹽酸齊拉西酮膠囊、塞來(lái)昔布膠囊、非那雄胺片、普拉替尼膠囊、米曲菌胰酶片、氯化鈣注射液、磷酸蘆可替尼乳膏、他伐硼羅外用溶液、加巴噴丁片、甘氨酸亞鐵滴劑、碳酸氫鈉血濾置換液、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、復(fù)方α-酮酸片、二硫化硒洗劑、倍他米松磷酸鈉注射液、碳酸鋰片、格列本脲片、鹽酸腎上腺素注射液/腎上腺素注射液、依折麥布瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸阿芬太尼注射液、多種維生素注射液（13）、聚乙二醇4000散、拉米夫定替諾福韋片、伊布替尼膠囊、硫酸阿巴卡韋片、格拉司瓊透皮貼片、鹽酸屈他維林注射液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻嗎滴眼液、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等；




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