國(guó)內(nèi)首個(gè)皮下注射甲氨蝶呤上市
2023/6/20   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

據(jù)證券時(shí)報(bào)消息，6月17日，美泰彤®（預(yù)充式甲氨蝶呤注射液）銀屑病適應(yīng)癥中國(guó)上市發(fā)布會(huì)舉辦。這是康哲藥業(yè)首個(gè)在中國(guó)獲批上市的創(chuàng)新藥，該藥也是中國(guó)首個(gè)皮下注射的甲氨蝶呤藥物。

甲氨蝶呤（MTX）是一種免疫抑制劑，最初用于惡性腫瘤的治療，目前在許多自身免疫性疾病和炎癥性皮膚病的治療中也占有重要地位。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，MTX應(yīng)用于銀屑病治療時(shí)，主要通過其抗增殖、抗炎的機(jī)制發(fā)揮作用，對(duì)于中重度斑塊狀銀屑病、關(guān)節(jié)病性銀屑病等均表現(xiàn)出良好的療效。然而，口服甲氨蝶呤由于胃腸道副作用較大，病人依從性較差。

而美泰彤®采用皮下給藥這一受國(guó)內(nèi)外指南推薦的給藥方式，可以增加生物利用度，相較于口服MTX有更低的副作用，尤其胃腸道不良反應(yīng)較少，在療效、良好的安全耐受性和依從性之間取得了更大的平衡。該產(chǎn)品還易于使用，使患者可在家中自行給藥，賦予患者更多的控制權(quán)和獨(dú)立性，便于長(zhǎng)期疾病管理。

銀屑�。╬soriasis）俗稱“牛皮癬”，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長(zhǎng)，有易復(fù)發(fā)傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主，對(duì)患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑，鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮，四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。

據(jù)悉，中國(guó)銀屑病發(fā)病率約為0.47%，患者人數(shù)超700萬(wàn)左右，其中超30%的患者病情已發(fā)展為中重度，嚴(yán)重危害患者的身心健康。康哲藥業(yè)表示，公司將加快美泰彤®獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)程，為全國(guó)更廣泛地區(qū)的銀屑病患者帶來更優(yōu)化的治療選擇，同時(shí)繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)美泰彤®類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的中國(guó)臨床開發(fā)工作。

除美泰彤®外，康哲藥業(yè)亦成功獲得替瑞奇珠單抗注射液（商品名“益路取”）和地西泮鼻噴霧劑，共計(jì)三款創(chuàng)新藥的中國(guó)上市批準(zhǔn)�？嫡芩帢I(yè)表示，未來3年左右，預(yù)計(jì)還將有6款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品于中國(guó)上市。




編輯：Rae