兩款20億級(jí)大品種或入下批國(guó)采，10家藥企備戰(zhàn)！
2023/6/19   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

神經(jīng)系統(tǒng)疾病是重要的慢性病之一，隨著人口老齡化加劇，以及由于經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展而引起的居民生活節(jié)奏加快、壓力大、情緒緊張等因素，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率上升，神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模也持續(xù)增長(zhǎng)。

據(jù)悉，目前我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)逐漸的趨于穩(wěn)定狀態(tài)，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)院內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)銷售額峰值曾達(dá)到850億元，近兩年有所下滑，去年銷售額為767億元。



（來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)）

其中，精神興奮藥是公立醫(yī)院神經(jīng)系統(tǒng)藥物中規(guī)模占比較大的亞類產(chǎn)品，比如吸入用七氟烷、丙泊酚乳狀注射液。值得注意的是，根據(jù)近年集采門檻變化趨勢(shì)，吸入用七氟烷、丙泊酚乳狀注射液極有可能被納入第9批國(guó)家集采。

吸入用七氟烷

吸入用七氟烷是由丸石制藥株式會(huì)社研發(fā)上市，以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道通過(guò)進(jìn)入人體內(nèi)形成麻醉作用，臨床上主要適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)七氟烷的院內(nèi)銷售額均穩(wěn)定在20億元左右，去年該藥銷售額為21.6億元，是神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)TOP4品種。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，上海恒瑞醫(yī)藥占據(jù)超6成的市場(chǎng)份額。

目前，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)吸入用七氟烷的藥企有10家，包括丸石制藥株式會(huì)社、上海恒瑞醫(yī)藥、魯南貝特制藥、河北一品制藥等，其中有4家藥企已過(guò)評(píng)，即上海恒瑞醫(yī)藥（首家過(guò)評(píng)）、河北山姆士藥業(yè)、河北一品生物醫(yī)藥和四川百利藥業(yè)。

除此之外，國(guó)內(nèi)還有福建海西聯(lián)合藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)、魯南制藥等5家藥企提交了吸入用七氟烷的上市申請(qǐng)，目前正在審評(píng)審批中。

丙泊酚乳狀注射液

丙泊酚是一種短效靜脈麻醉藥，用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。目前，我國(guó)獲批上市的丙泊酚制劑只有兩種，即丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液和丙泊酚乳狀注射液。其中，丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液已被納入第四批集采。

丙泊酚乳狀注射液是由德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）研發(fā)，1999年在我國(guó)獲批上市，是我國(guó)應(yīng)用最廣、市場(chǎng)份額最大的麻醉藥，并且已經(jīng)被納入《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)》、《2021贛粵豫鄂四省聯(lián)盟藥品帶量采購(gòu)》等地方集采。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，丙泊酚乳狀注射液在我國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)銷售額峰值超30億元，但近年來(lái)有所下滑，去年銷售額為21億元，是神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)TOP6品種。截至目前，過(guò)評(píng)企業(yè)有4家，包括西安力邦制藥（首家過(guò)評(píng)）、廣東嘉博制藥、四川國(guó)瑞藥業(yè)和江蘇盈科生物。另外，辰欣藥業(yè)也已經(jīng)遞交了丙泊酚乳狀注射液的仿制上市申請(qǐng)，還在審評(píng)審批中。

綜合上述，如果吸入用七氟烷和丙泊酚乳狀注射液納入第九批國(guó)采，必將引起新一輪市場(chǎng)洗牌。




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