近日,國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》征求意見稿和《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》的征求意見稿。
自2000年第一版藥品目錄出臺以來,至今已公布8版國家醫(yī)保目錄,從2000年到2022年,目錄內(nèi)藥品從1535個增至2967個,且呈現(xiàn)逐年遞增趨勢,除此之外,8次醫(yī)保目錄的更新調(diào)整,釋放了哪些信號,呈現(xiàn)哪些特點?

逐步完善的國家醫(yī)保目錄
醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù),連續(xù)8次增加
2000年,國家第一版醫(yī)保目錄正式公布,當(dāng)時目錄內(nèi)的藥品數(shù)量達(dá)1535個;2004年,第二版醫(yī)保目錄發(fā)布,新增工傷保險部分,藥品數(shù)量增至1901個。2009年,第三版醫(yī)保目錄發(fā)布,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金均準(zhǔn)予支付費用的西藥品種1140個,中成藥987個,民族藥45個,總數(shù)達(dá)2172個;2017年國家醫(yī)保藥品目錄顯示,《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準(zhǔn)予支付費用的藥品,共2535個。
2018年國家醫(yī)保局成立以后,已經(jīng)進(jìn)行了4次醫(yī)保談判。自2019年醫(yī)保談判以來,藥品數(shù)量再次連續(xù)遞增。據(jù)國家醫(yī)保局消息,2019年醫(yī)保目錄共收錄藥品2709個,與2017年版相比,調(diào)入藥品218個,調(diào)出藥品154個,凈增64個;2020年對162種藥品進(jìn)行了談判,通過本次目錄調(diào)整,目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2800種;2021年國家醫(yī)保談判,共計74種藥品新增進(jìn)入目錄,調(diào)整后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至2860種;2022年共有111個藥品新增進(jìn)入目錄,3個藥品被調(diào)出目錄,本輪調(diào)整后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種。
“新藥在不斷出現(xiàn),人類醫(yī)藥科研在不斷進(jìn)步,將治療疾病的新藥納入醫(yī)保目錄,本就是醫(yī)保的職責(zé)。每年新進(jìn)醫(yī)保目錄藥品的數(shù)量,一是取決于新上市及企業(yè)申報醫(yī)保目錄藥品數(shù)量的多少,二是取決于臨床需要,三是取決于醫(yī);痤A(yù)算影響分析!6月12日,對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院健康保險與衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究中心教授于保榮告訴記者。
多位業(yè)內(nèi)專家向記者表示,“按照這一趨勢,未來醫(yī)保目錄藥品總數(shù),總體可能會呈現(xiàn)繼續(xù)增長的趨勢,但具體增長的幅度還要看當(dāng)下的政策以及醫(yī);痤A(yù)算等!
新增適應(yīng)癥、兒童用藥仍為新增藥品重點
按照《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》征集意見稿,今年的醫(yī)保調(diào)整申報規(guī)則和歷年差異不大。在6月30日前新獲批或是適應(yīng)癥發(fā)生變化的藥物以及新冠藥物、兒童藥物、罕見病藥物依舊是主要申報產(chǎn)品。
“罕見病用藥、兒童用藥都是目前我國嚴(yán)重危害人類健康而治療手段缺乏或不足的領(lǐng)域,醫(yī)保目錄自然會相對側(cè)重這些領(lǐng)域。如果這些問題依然沒有得到解決,且有新的藥品出現(xiàn)和申報,只要醫(yī)保資金能夠支持,應(yīng)該依然是醫(yī)保目錄更新的重點。”于保榮指出,如果還有其它重要的領(lǐng)域也符合上述原則,只要是國民健康需要,只要是創(chuàng)新的治療手段,也都應(yīng)該成為重點關(guān)注的領(lǐng)域。
除此之外,往年下半年起自次年上半年的新獲批上市或是新增重大適應(yīng)癥的產(chǎn)品,會是新一年醫(yī)保目錄調(diào)整中的關(guān)鍵產(chǎn)品。而如果按照產(chǎn)品分類來看,腫瘤治療創(chuàng)新藥物,包括PD-1/PDL1和ADC產(chǎn)品,以及心血管藥物、免疫疾病藥物受關(guān)注度程度一直較高。
5年來醫(yī)保目錄累計新增618種藥品,新藥好藥惠民生
此前,在國務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會,國家醫(yī)療保障局副局長李滔介紹,國家醫(yī)保局自組建以來,堅持”;尽暗亩ㄎ唬掷m(xù)優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄,群眾用藥保障水平得到顯著提升。主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
第一,醫(yī)保目錄實現(xiàn)”一年一調(diào)“,新藥更快惠及患者。超過80%的新藥現(xiàn)在能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。比如,2022年目錄調(diào)整新增的108個談判和競價藥品中,有105個是近5年上市的新藥,相當(dāng)一部分藥品實現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保目錄。
第二,目錄內(nèi)藥品數(shù)量明顯增加,保障范圍不斷擴大。5年來,醫(yī)保目錄累計新增了618種藥品,涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領(lǐng)域,大量新機制、新靶點藥物被納入了目錄范圍。醫(yī)療機構(gòu)費用排名前20位的品種中,現(xiàn)在已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品,取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥,F(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄總數(shù)達(dá)到2967種,品種已涵蓋臨床治療所有領(lǐng)域,廣大參保患者臨床用藥保障需求得到了更好滿足。
第三,狠抓目錄藥品的落地和配備,藥品可及性明顯增加。聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺了談判藥品“雙通道”等一系列政策,支持目錄落地實施。截至2022年12月底,全國已經(jīng)有20.9萬家定點醫(yī)院和藥店配備了目錄談判藥品。
第四,落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,支持醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新。5年來,參與談判的70個重大新藥創(chuàng)制專項藥品,有66個談判成功,成功率達(dá)到了94%,快速實現(xiàn)臨床應(yīng)用。企業(yè)前期研發(fā)投入得到了合理回報,創(chuàng)新積極性大大提升。
總體來看,5年來的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,更好地服務(wù)了廣大參保群眾,患者以更合理的價格,用上了療效更好的創(chuàng)新藥,也促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上了重創(chuàng)新、強研發(fā)的發(fā)展道路。
國家醫(yī)保局表示,下一步,將繼續(xù)堅持盡力而為、量力而行,持續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄管理,將更多符合條件的好藥納入目錄,持續(xù)提升參保群眾用藥保障水平。
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